Profil bezpieczeństwa leku
Epistatus 10 mg
Midazolam, stosowany w preparacie Epistatus, przenika do mleka matki w niewielkim stopniu (0,6%), co pozwala na kontynuację karmienia piersią po pojedynczej dawce bez konieczności przerwania laktacji. Lek jest przeciwwskazany do stosowania u osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny ze względu na ryzyko sedacji, zaburzeń pamięci i koordynacji mięśniowej. Jednoczesne spożywanie alkoholu jest zabronione z powodu ryzyka nasilonej sedacji i depresji oddechowej; preparat zawiera niewielką ilość etanolu, jednak nie wywołuje to istotnych efektów klinicznych. Nie zaleca się stosowania z disulfiramem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Można stosowaćMidazolam przenika do mleka ludzkiego w małych ilościach (0,6%). Przerwanie karmienia piersią po podaniu pojedynczej dawki midazolamu może nie być konieczne. Brak przeciwwskazań do stosowania w okresie laktacji według dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie lekuEpistatus wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Uspokojenie, zaburzenia pamięci, uwagi oraz pracy mięśni mogą niekorzystnie wpływać na te czynności. Pacjent powinien być ostrzeżony, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn do czasu powrotu do pełnej sprawności.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne podawanie midazolamu z alkoholem może powodować nasiloną sedację oraz depresję oddechową. Należy zdecydowanie unikać spożywania alkoholu podczas stosowania midazolamu. Produkt zawiera niewielką ilość etanolu, ale nie powoduje to zauważalnych skutków. Nie należy stosować z disulfiramem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychBrak danych dotyczących stosowania produktu Epistatus u osób starszych w dokumentacji źródłowej. Wskazania obejmują dzieci i młodzież do 18 lat.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćMidazolam należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, ponieważ może się kumulować. Jednak w przypadku leczenia ostrych napadów drgawkowych pojedynczą dawką, kumulacja jest mało prawdopodobna, by miała istotne znaczenie kliniczne.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćMidazolam należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ może dojść do kumulacji i wydłużenia działania. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Można stosować | Midazolam przenika do mleka ludzkiego w małych ilościach (0,6%). Przerwanie karmienia piersią po podaniu pojedynczej dawki midazolamu może nie być konieczne. Brak przeciwwskazań do stosowania w okresie laktacji według dokumentu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zabronione przyjmowanie leku | Epistatus wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Uspokojenie, zaburzenia pamięci, uwagi oraz pracy mięśni mogą niekorzystnie wpływać na te czynności. Pacjent powinien być ostrzeżony, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn do czasu powrotu do pełnej sprawności. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione przyjmowanie leku | Jednoczesne podawanie midazolamu z alkoholem może powodować nasiloną sedację oraz depresję oddechową. Należy zdecydowanie unikać spożywania alkoholu podczas stosowania midazolamu. Produkt zawiera niewielką ilość etanolu, ale nie powoduje to zauważalnych skutków. Nie należy stosować z disulfiramem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Brak danych dotyczących stosowania produktu Epistatus u osób starszych w dokumentacji źródłowej. Wskazania obejmują dzieci i młodzież do 18 lat. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Midazolam należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, ponieważ może się kumulować. Jednak w przypadku leczenia ostrych napadów drgawkowych pojedynczą dawką, kumulacja jest mało prawdopodobna, by miała istotne znaczenie kliniczne. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Midazolam należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ może dojść do kumulacji i wydłużenia działania. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania