Profil bezpieczeństwa leku
Epistatus 10 mg

Midazolam, stosowany w preparacie Epistatus, przenika do mleka matki w niewielkim stopniu (0,6%), co pozwala na kontynuację karmienia piersią po pojedynczej dawce bez konieczności przerwania laktacji. Lek jest przeciwwskazany do stosowania u osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny ze względu na ryzyko sedacji, zaburzeń pamięci i koordynacji mięśniowej. Jednoczesne spożywanie alkoholu jest zabronione z powodu ryzyka nasilonej sedacji i depresji oddechowej; preparat zawiera niewielką ilość etanolu, jednak nie wywołuje to istotnych efektów klinicznych. Nie zaleca się stosowania z disulfiramem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Można stosować
    Midazolam przenika do mleka ludzkiego w małych ilościach (0,6%). Przerwanie karmienia piersią po podaniu pojedynczej dawki midazolamu może nie być konieczne. Brak przeciwwskazań do stosowania w okresie laktacji według dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Zabronione przyjmowanie leku
    Epistatus wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Uspokojenie, zaburzenia pamięci, uwagi oraz pracy mięśni mogą niekorzystnie wpływać na te czynności. Pacjent powinien być ostrzeżony, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn do czasu powrotu do pełnej sprawności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Jednoczesne podawanie midazolamu z alkoholem może powodować nasiloną sedację oraz depresję oddechową. Należy zdecydowanie unikać spożywania alkoholu podczas stosowania midazolamu. Produkt zawiera niewielką ilość etanolu, ale nie powoduje to zauważalnych skutków. Nie należy stosować z disulfiramem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania produktu Epistatus u osób starszych w dokumentacji źródłowej. Wskazania obejmują dzieci i młodzież do 18 lat.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Midazolam należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, ponieważ może się kumulować. Jednak w przypadku leczenia ostrych napadów drgawkowych pojedynczą dawką, kumulacja jest mało prawdopodobna, by miała istotne znaczenie kliniczne.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Midazolam należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ może dojść do kumulacji i wydłużenia działania. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Można stosować Midazolam przenika do mleka ludzkiego w małych ilościach (0,6%). Przerwanie karmienia piersią po podaniu pojedynczej dawki midazolamu może nie być konieczne. Brak przeciwwskazań do stosowania w okresie laktacji według dokumentu.
Prowadzenie Pojazdów Zabronione przyjmowanie leku Epistatus wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Uspokojenie, zaburzenia pamięci, uwagi oraz pracy mięśni mogą niekorzystnie wpływać na te czynności. Pacjent powinien być ostrzeżony, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn do czasu powrotu do pełnej sprawności.
Interakcje z Alkoholem Zabronione przyjmowanie leku Jednoczesne podawanie midazolamu z alkoholem może powodować nasiloną sedację oraz depresję oddechową. Należy zdecydowanie unikać spożywania alkoholu podczas stosowania midazolamu. Produkt zawiera niewielką ilość etanolu, ale nie powoduje to zauważalnych skutków. Nie należy stosować z disulfiramem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak danych dotyczących stosowania produktu Epistatus u osób starszych w dokumentacji źródłowej. Wskazania obejmują dzieci i młodzież do 18 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Midazolam należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, ponieważ może się kumulować. Jednak w przypadku leczenia ostrych napadów drgawkowych pojedynczą dawką, kumulacja jest mało prawdopodobna, by miała istotne znaczenie kliniczne.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Midazolam należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ może dojść do kumulacji i wydłużenia działania. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: