Właściwości farmakokinetyczne
Enterol Forte 500 mg

Właściwości farmakokinetyczne leku Enterol Forte

Enterol Forte zawiera liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745 w dawce 500 mg w saszetce, w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Właściwości farmakokinetyczne tego preparatu zostały szczegółowo zbadane i udokumentowane w licznych badaniach klinicznych.¹

Kinetyka eliminacji z organizmu

Przeprowadzone analizy kinetyki eliminacji żywych komórek S. boulardii z kałem podczas wielokrotnego podawania leku w dawce 1 g na dobę u zdrowych dorosłych ochotników dostarczyły istotnych informacji dotyczących farmakokinetyki. Wykazano, że stan równowagi w organizmie jest osiągany w trzecim dniu regularnego stosowania preparatu.²

Po osiągnięciu stanu równowagi, w przypadku zaprzestania podawania leku, S. boulardii charakteryzuje się stosunkowo szybką eliminacją z przewodu pokarmowego. Przeprowadzone badania wykazały, że w okresie od dwóch do pięciu dni po przerwaniu podawania preparatu nie stwierdza się już obecności żywych komórek Saccharomyces boulardii w kale pacjentów.³

Zależność dawka-efekt

Istotnym aspektem farmakokinetyki leku Enterol Forte jest występowanie liniowej zależności pomiędzy zastosowaną dawką a ilością S. boulardii wykrywaną w kale. Oznacza to, że zwiększenie dawki leku powoduje proporcjonalny wzrost ilości drożdżaków wydalanych z kałem.⁴

Interakcje z antybiotykoterapią

Wykazano interesującą zależność związaną z jednoczesnym stosowaniem antybiotyków. Równoczesna terapia antybiotykiem (badania przeprowadzono z zastosowaniem ampicyliny) aktywnym w stosunku do większości beztlenowej mikrobioty jelit prowadzi do dwukrotnego zwiększenia ilości S. boulardii w kale.⁵ Zjawisko to może być związane ze zmniejszeniem konkurencji z naturalną mikroflorą jelitową, co umożliwia lepsze namnażanie się drożdżaków S. boulardii w przewodzie pokarmowym.

Efekt terapeutyczny w zakażeniach Clostridioides difficile

W badaniach klinicznych przeprowadzonych u pacjentów z wielokrotnie nawracającym zakażeniem Clostridioides difficile leczonych S. boulardii w dawce 1 g na dobę zaobserwowano interesującą zależność. U pacjentów, u których nie dochodziło do nawrotu zakażenia, liczba żywych komórek drożdży w kale była większa w porównaniu do pacjentów, u których obserwowano nawroty infekcji.⁶ Wskazuje to na potencjalny mechanizm ochronny związany z ilością drożdżaków S. boulardii utrzymujących się w przewodzie pokarmowym podczas leczenia.

Cechy formulacji leku

Enterol Forte w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetce zawiera liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745 w dawce 500 mg. Produkt ma postać jasnobrązowego proszku.⁷ Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktozę jednowodną (65 mg na saszetkę) oraz fruktozę (943,8 mg na saszetkę), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych cukrów.⁸