Wskazania do stosowania
Entecavir Ranbaxy 0,5 mg

Wskazania do stosowania leku Entecavir Ranbaxy

Entecavir Ranbaxy jest lekiem przeciwwirusowym wskazanym w terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV). Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch mocach: 0,5 mg oraz 1 mg entekawiru (w postaci entekawiru jednowodnego).¹

Zastosowanie u pacjentów dorosłych

U pacjentów dorosłych Entecavir Ranbaxy należy stosować w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B w dwóch głównych grupach pacjentów:²

• Pacjenci z wyrównaną czynnością wątroby – u których spełnione są wszystkie poniższe kryteria:
  • Stwierdzona czynna replikacja wirusa HBV
  • Trwale podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT)
  • Histologicznie potwierdzony czynny stan zapalny i/lub zwłóknienie wątroby³
• Pacjenci z niewyrównaną czynnością wątroby – u których stwierdza się dekompensację funkcji tego narządu⁴

Należy podkreślić, że wskazanie do stosowania entekawiru zostało ustalone na podstawie badań klinicznych zarówno u pacjentów z wyrównaną, jak i niewyrównaną czynnością wątroby, którzy wcześniej nie otrzymywali analogów nukleozydów. Badania te obejmowały pacjentów zarówno z dodatnim, jak i ujemnym wynikiem oznaczenia antygenu HBeAg.⁵

Zastosowanie u dzieci i młodzieży

Entecavir Ranbaxy jest również wskazany w leczeniu przewlekłego zakażenia HBV u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do poniżej 18 lat, którzy spełniają następujące kryteria:<sup data-drug="Entecavir Ranbaxy" data-section="Wskazania do stosowania" title="Entecavir Ranbaxy jest także wskazany w leczeniu przewlekłego zakażenia HBV u nieleczonych wcześniej analogami nukleozydów dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 6

• Nie byli wcześniej leczeni analogami nukleozydów
• Mają wyrównaną czynność wątroby
• Stwierdzono u nich czynną replikację wirusa
• Występuje trwale podwyższona aktywność AlAT w surowicy
• Lub mają histologicznie potwierdzony umiarkowany do ciężkiego stan zapalny i/lub zwłóknienie wątroby<sup data-drug="Entecavir Ranbaxy" data-section="Wskazania do stosowania" title="Entecavir Ranbaxy jest także wskazany w leczeniu przewlekłego zakażenia HBV u nieleczonych wcześniej analogami nukleozydów dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 7

Pacjenci z opornością na lamiwudynę

W przypadku pacjentów, u których wcześniejsze leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu B lamiwudyną nie przyniosło efektów terapeutycznych, zastosowanie entekawiru powinno być rozważone z uwzględnieniem odpowiednich wytycznych klinicznych i dostępnych danych naukowych dotyczących skuteczności i profilu bezpieczeństwa.⁸

Charakterystyka preparatu

Entecavir Ranbaxy występuje w dwóch mocach, które różnią się wyglądem:⁹

• Entecavir Ranbaxy 0,5 mg: białe do białawych, trójkątne tabletki powlekane o wymiarach 8,60 x 8,30 mm z wytłoczonym napisem 'RL1′ na jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Każda tabletka zawiera 112,5 mg laktozy.¹⁰
• Entecavir Ranbaxy 1 mg: bladoróżowe do różowych, trójkątne tabletki powlekane o wymiarach 10,90 x 10,60 mm z wytłoczonym napisem 'RL2′ na jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Każda tabletka zawiera 225 mg laktozy.¹¹

Warunki stosowania Entecavir Ranbaxy

Decyzję o rozpoczęciu leczenia entekawirem powinien podejmować lekarz specjalista z doświadczeniem w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Należy uwzględnić indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, wyniki badań laboratoryjnych oraz dane z biopsji wątroby (jeśli dostępne).¹²

Leczenie entekawirem powinno być prowadzone pod regularną kontrolą specjalistyczną, z oceną skuteczności terapii i monitorowaniem potencjalnych działań niepożądanych. U pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby konieczna jest szczególnie uważna obserwacja stanu klinicznego.

Przed włączeniem leku do terapii należy wziąć pod uwagę istotne informacje dotyczące zawartości substancji pomocniczych o znanym działaniu, takich jak laktoza (112,5 mg w tabletce 0,5 mg i 225 mg w tabletce 1 mg).¹³