Właściwości farmakodynamiczne
emoliumLEK (20 mg + 200 mg)/g

Właściwości farmakodynamiczne emoliumLEK

emoliumLEK to produkt leczniczy należący do grupy farmakoterapeutycznej leków keratolitycznych i działających ochronnie (kod ATC: D02AE51). W postaci kremu zawiera mocznik (20 mg/g) oraz glicerol (200 mg/g) w emoliencyjnej, samokonserwującej się bazie kremowej.¹

Mechanizm działania

Podstawowy mechanizm działania emoliumLEK opiera się na zdolności do wiązania wody oraz wzmacniania naturalnej bariery skórnej. Te właściwości przyczyniają się do przywrócenia suchej skóry do stanu prawidłowego. Specjalnie opracowany skład bazy kremowej umożliwia efektywne dostarczenie substancji czynnych (mocznika i glicerolu) do skóry oraz wzmacnia ich działanie terapeutyczne, które obejmuje:²

• Intensywne nawilżenie skóry
• Złagodzenie świądu
• Działanie ochronne na barierę naskórkową

Wyniki badań klinicznych

Zdolność emoliumLEK do wzmacniania bariery skórnej została potwierdzona w prospektywnym wieloośrodkowym randomizowanym badaniu klinicznym prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby. Badanie obejmowało 50 dorosłych pacjentów z atopowym zapaleniem skóry w wywiadzie. Jako komparatory wykorzystano krem na bazie parafiny oraz krem zawierający 20% glicerolu.³

Głównym celem badania było ustalenie, czy 4-tygodniowa aplikacja emoliumLEK wykaże przewagę w zakresie wzmocnienia bariery skórnej w porównaniu z:⁴

1. Brakiem leczenia
2. Dwoma kremami referencyjnymi

Istotność kliniczna badania wynikała z obserwacji, że emolienty wzmacniające barierę skórną wydłużają czas do nawrotu wyprysku atopowego.⁵

Parametry oceny skuteczności

W badaniu klinicznym zastosowano dwa podstawowe kryteria oceny wyników:⁶

• Przeznaskórkowa utrata wody (ang. Trans Epidermal Water Loss, TEWL) – parametr obiektywnie oceniający funkcję bariery naskórkowej
• Zaczerwienienie skóry po indukcji podrażnienia – kliniczny wskaźnik reakcji zapalnej

Wyniki dotyczące bariery skórnej

Po 4 tygodniach leczenia emoliumLEK zaobserwowano znaczącą poprawę funkcji bariery skórnej w porównaniu zarówno do grupy nieleczonej, jak i do grup stosujących kremy referencyjne. Poprawa ta przejawiała się znamiennie słabszą odpowiedzią na środek drażniący, co było mierzone ograniczeniem przeznaskórkowej utraty wody (TEWL).⁷

Wyniki dotyczące zaczerwienienia skóry

Pomiar zaczerwienienia skóry wykazał, że ochrona przed podrażnieniem była istotnie statystycznie lepsza w grupie leczonej produktem emoliumLEK w porównaniu z:⁸

• Grupą nieleczoną
• Grupą leczoną kremem parafinowym

Nie zaobserwowano natomiast istotnej statystycznie różnicy w zakresie wpływu na zaczerwienienie skóry pomiędzy emoliumLEK a kremem zawierającym 20% glicerolu.⁹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Krem emoliumLEK może być stosowany w leczeniu suchości skóry u dzieci w każdym wieku.¹⁰ Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek przedłożenia wyników badań dotyczących produktu leczniczego emoliumLEK we wszystkich podgrupach populacji pediatrycznej w leczeniu suchości skóry.¹¹