Wpływ leku emoliumLEK na płodność, ciążę i laktację

Podczas konsultacji z kobietami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią, lekarz powinien przekazać szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego emoliumLEK, (20 mg + 200 mg)/g, krem. Produkt ten zawiera jako substancje czynne mocznik w stężeniu 20 mg/g oraz glicerol w stężeniu 200 mg/g, które po miejscowym zastosowaniu charakteryzują się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Podczas konsultacji z pacjentką ciężarną lekarz powinien poinformować, że produkt leczniczy emoliumLEK może być bezpiecznie stosowany w okresie ciąży. Jest to uzasadnione faktem, że ekspozycja ogólnoustrojowa na obie substancje czynne – glicerol i mocznik – po aplikacji miejscowej jest znikoma. W związku z tym nie przewiduje się jakiegokolwiek negatywnego wpływu na przebieg ciąży czy rozwój płodu.²

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W przypadku pacjentek karmiących piersią, lekarz powinien przekazać informację, że produkt leczniczy emoliumLEK może być stosowany podczas laktacji bez obaw o bezpieczeństwo noworodka lub niemowlęcia. Wynika to z faktu, że ilość substancji czynnych (glicerolu i mocznika) wchłaniana do krwiobiegu matki po aplikacji miejscowej jest minimalna. W konsekwencji ilości tych substancji, które mogłyby potencjalnie przeniknąć do mleka matki, są tak niewielkie, że nie wywierają żadnego wpływu na karmione piersią dziecko.³

Wpływ na płodność

Podczas konsultacji z pacjentkami i pacjentami zainteresowanymi wpływem leku na płodność, lekarz powinien wyjaśnić, że emoliumLEK nie wpływa na zdolności reprodukcyjne. Podobnie jak w przypadku ciąży i laktacji, uzasadnieniem jest znikoma ekspozycja ogólnoustrojowa na substancje czynne zawarte w kremie – mocznik i glicerol. Po aplikacji miejscowej wchłanianie tych substancji do krwiobiegu jest minimalne, co wyklucza ich potencjalny wpływ na narządy rozrodcze i funkcje związane z płodnością.⁴

Podstawowe informacje o leku

Dla pełnego kontekstu bezpieczeństwa stosowania, lekarz powinien również poinformować pacjentkę o postaci farmaceutycznej produktu – kremie, który ma barwę białą i zawiera jako substancje czynne mocznik (20 mg/g) oraz glicerol (200 mg/g).⁵

Warto również zwrócić uwagę na obecność alkoholu cetostearylowego wśród substancji pomocniczych, co może mieć znaczenie dla pacjentek ze znaną nadwrażliwością na tę substancję.⁶