Właściwości farmakokinetyczne
emoliumLEK (20 mg + 200 mg)/g

Krem emoliumLEK zawiera dwie substancje czynne: mocznik w stężeniu 20 mg/g oraz glicerol w stężeniu 200 mg/g. Farmakokinetyka tych składników po podaniu miejscowym nie została szczegółowo zbadana, jednak na podstawie dostępnych danych i wiedzy klinicznej przyjmuje się, że ich wchłanianie przezskórne jest znikome. W związku z tym parametry dotyczące dystrybucji, metabolizmu i eliminacji mocznika oraz glicerolu po aplikacji kremu nie zostały określone, a także brak jest danych o ich akumulacji podczas długotrwałego stosowania.

Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku

Właściwości farmakokinetyczne leku emoliumLEK

Lek emoliumLEK w postaci kremu zawiera dwie substancje czynne: mocznik w stężeniu 20 mg/g oraz glicerol w stężeniu 200 mg/g. Właściwości farmakokinetyczne tych składników aktywnych nie zostały szczegółowo zbadane w kontekście podania miejscowego w postaci preparatu dermatologicznego.1

Wchłanianie systemowe

W przypadku kremu emoliumLEK nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących ogólnoustrojowego wchłaniania substancji czynnych. Na podstawie dostępnych danych i wiedzy klinicznej przyjmuje się, że zarówno mocznik jak i glicerol charakteryzują się znikomym wchłanianiem przezskórnym po zastosowaniu miejscowym.2

Dystrybucja, metabolizm i eliminacja

Ze względu na minimalną absorpcję systemową składników aktywnych kremu emoliumLEK, parametry farmakokinetyczne dotyczące dystrybucji, metabolizmu oraz eliminacji mocznika i glicerolu po aplikacji miejscowej nie zostały określone. Brak jest również danych dotyczących akumulacji substancji czynnych w organizmie podczas długotrwałego stosowania preparatu.3

Działanie miejscowe

Pomimo ograniczonych danych farmakokinetycznych, należy podkreślić, że działanie terapeutyczne kremu emoliumLEK opiera się głównie na miejscowym efekcie mocznika i glicerolu w obrębie skóry, bez konieczności znaczącego wchłaniania ogólnoustrojowego tych substancji. Mocznik (20 mg/g) oraz glicerol (200 mg/g) wywierają swoje działanie nawilżające, keratolityczne i zmiękczające bezpośrednio w miejscu aplikacji.4

Farmakokinetyka w grupach szczególnych

Brak jest specyficznych danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych kremu emoliumLEK w grupach szczególnych pacjentów, takich jak osoby z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, pacjenci pediatryczni, osoby w podeszłym wieku czy kobiety w ciąży i karmiące piersią. Jednakże ze względu na znikome wchłanianie systemowe składników aktywnych, modyfikacja dawkowania w tych grupach pacjentów nie jest uznawana za konieczną.5

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl