Skład leku emoliumLEK (20 mg + 200 mg)/g, krem

EmoliumLEK występuje w postaci białego kremu, zawierającego dwie substancje czynne: mocznik w stężeniu 20 mg/g oraz glicerol w stężeniu 200 mg/g. Obie substancje pełnią kluczową rolę w nawilżaniu i regeneracji skóry suchej i podrażnionej.¹

Substancje pomocnicze wchodzące w skład produktu

Poza substancjami czynnymi, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią konsystencję kremu oraz stabilność jego składników. Warto zaznaczyć, że emoliumLEK zawiera alkohol cetostearylowy, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i może wywoływać miejscowe reakcje skórne u osób wrażliwych.²

Pełna lista substancji pomocniczych zawartych w produkcie emoliumLEK obejmuje:³

• Glikol 1,3-butylenowy – substancja nawilżająca i konserwująca
• Olej rzepakowy uwodorniony – składnik o właściwościach emoliencyjnych
• Dekso pantenol – prowitamina B5, wspomaga regenerację naskórka
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – składnik natłuszczający
• Alkohol cetostearylowy – emulgator i składnik zagęszczający
• Dimetykon – związek silikonowy tworzący ochronną warstwę na skórze
• Parafina stała – substancja tworząca okluzyjną warstwę na skórze
• Glicerolu monostearynian – emulgator
• Makrogolu stearynian – emulgator
• Triacetyna – rozpuszczalnik i modyfikator lepkości
• Karbomer 50 000 mPas – substancja żelująca
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i forma podania

EmoliumLEK występuje w postaci kremu o białej barwie.⁴ Jest to postać przeznaczona do stosowania zewnętrznego na skórę. Krem jako postać leku zapewnia odpowiednie nawilżenie skóry i dobrze rozprowadza się na jej powierzchni, co umożliwia równomierne rozprowadzenie substancji aktywnych.

Opakowanie i przechowywanie produktu

EmoliumLEK jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁵

• Plastikowa tuba (wykonana z polietylenu) o pojemności 100 g, z zamknięciem typu flip-top (wykonanym z polipropylenu), umieszczona w tekturowym pudełku
• Plastikowy pojemnik (wykonany z polipropylenu) o pojemności 500 g, wyposażony w pompkę (wykonaną z polipropylenu, polietylenu i stali nierdzewnej), umieszczony w tekturowym pudełku

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt emoliumLEK nie powinien być przechowywany w temperaturze przekraczającej 25°C.⁶ Okres ważności produktu wynosi 27 miesięcy od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.⁷

Usuwanie pozostałości produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu emoliumLEK nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby mieć istotne znaczenie kliniczne.⁹