Skład jakościowy i ilościowy leku Eltroxin

Eltroxin to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek zawierających jako substancję czynną lewotyroksynę sodową (Levothyroxinum natricum). Preparat jest dostępny w dwóch dawkach: 50 mikrogramów oraz 100 mikrogramów substancji czynnej w przeliczeniu na postać bezwodną.¹

Substancje pomocnicze

Skład substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Eltroxin obejmuje:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i strukturę
• Skrobia żelowana – związek skrobiowy służący jako wypełniacz i środek rozsadzający
• Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcyjnego
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku i stabilność postaci leku
• Magnezu stearynian – substancja smarująca ułatwiająca wydobycie tabletki z matrycy podczas produkcji

Postać farmaceutyczna leku Eltroxin

Produkt leczniczy Eltroxin występuje w postaci tabletek doustnych. W zależności od dawki, tabletki posiadają charakterystyczne cechy identyfikacyjne:³

Opis fizyczny tabletek

Forma podania i opakowanie leku

Eltroxin jest dostarczany w specjalnych pojemnikach, zaprojektowanych tak, aby zapewnić odpowiednią ochronę tabletek i zachować ich stabilność przez cały okres przydatności do użycia. Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 100 tabletek.⁴

Charakterystyka opakowania

Opakowanie bezpośrednie leku stanowi pojemnik wykonany z polipropylenu wyposażony w zamknięcie z polietylenu o niskiej gęstości. Całość jest umieszczona w tekturowym pudełku stanowiącym opakowanie zewnętrzne. Taka konstrukcja opakowania zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć czy światło.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku Eltroxin, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Preparat należy zabezpieczyć przed działaniem wysokiej temperatury oraz chronić przed dostępem czynników zewnętrznych.⁶

Szczegółowe wytyczne przechowywania

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Pojemnik z tabletkami musi być szczelnie zamknięty po każdorazowym użyciu
• Lek należy przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu – zapewnia to optymalną ochronę tabletek

Okres ważności

Okres ważności leku Eltroxin wynosi 2 lata od daty produkcji przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu produktu.⁷

Usuwanie pozostałości leku

Po zakończeniu terapii lub w przypadku przeterminowania leku, niewykorzystane tabletki Eltroxin należy odpowiednio zutylizować. W przypadku tego produktu nie są wymagane specjalne procedury utylizacji, jednakże wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku leku Eltroxin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancja czynna – lewotyroksyna sodowa – oraz pozostałe składniki preparatu nie wchodzą w niepożądane interakcje ze sobą na poziomie farmaceutycznym w obrębie postaci leku.⁹