Działania niepożądane leku Eferox (lewotyroksyna sodowa)

Stosowanie lewotyroksyny sodowej w postaci tabletek Eferox może wiązać się z występowaniem szeregu działań niepożądanych, które najczęściej są związane z przedawkowaniem leku i ustępują po zmniejszeniu dawki lub czasowym przerwaniu leczenia. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z systemem MedDRA i pogrupowane według częstości występowania.¹

Kategorie częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętymi kryteriami, częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się następująco:

• Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
• Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Warto zaznaczyć, że dla większości działań niepożądanych obserwowanych przy stosowaniu leku Eferox częstość występowania jest nieznana.²

Szczegółowy podział działań niepożądanych według układów i narządów

Działania niepożądane leku Eferox o częstości występowania nieznanej obejmują zaburzenia w obrębie różnych układów i narządów:³

Zaburzenia układu immunologicznego

Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się wysypką skórną, świądem oraz obrzękiem. U pacjentów nadwrażliwych na substancję czynną (lewotyroksynę) lub którykolwiek ze składników pomocniczych mogą wystąpić reakcje alergiczne dotyczące skóry (w postaci rumienia) oraz dróg oddechowych (manifestujące się jako duszność).⁴

Zaburzenia endokrynologiczne

W rzadkich przypadkach może dojść do rozwoju przełomu tarczycowego lub objawów nadczynności tarczycy, zwłaszcza przy znacznym przedawkowaniu leku.⁵

Inne zaburzenia układowe

Lewotyroksyna może powodować także:

• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zwiększenie apetytu.⁶
• Zaburzenia psychiczne: niepokój, pobudzenie, bezsenność.⁷
• Zaburzenia układu nerwowego: drżenie, ból głowy, drgawki.⁸
• Zaburzenia serca: dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, tachykardia, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego.⁹
• Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie tętnicze krwi, zaczerwienienie.¹⁰
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność.¹¹
• Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, wymioty, nudności, ból brzucha.¹²
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: nadmierna potliwość, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, świąd.¹³
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: bóle stawów, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, osteoporoza w czasie stosowania dawek supresyjnych lewotyroksyny (szczególnie u kobiet w okresie pomenopauzalnym, głównie w przypadku leczenia przez długi okres).¹⁴
• Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: nieregularne miesiączki.¹⁵
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: gorączka, zmęczenie, obrzęk.¹⁶
• Badania diagnostyczne: zmniejszenie masy ciała.¹⁷

Przełom tarczycowy – poważne powikłanie

Szczególnie niebezpiecznym stanem jest przełom tarczycowy, który może wystąpić u niektórych pacjentów w wyniku dużych stężeń hormonów tarczycy. Jest to stan zagrażający życiu, charakteryzujący się następującymi objawami: bardzo wysoka gorączka, tachykardia, arytmia, niedociśnienie tętnicze krwi, niewydolność serca, żółtaczka, splątanie, drgawki, a nawet śpiączka.¹⁸

Zestawienie działań niepożądanych leku Eferox

Monitorowanie działań niepożądanych

Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu sercowo-naczyniowego oraz endokrynologicznego, konieczne jest dokładne monitorowanie pacjentów przyjmujących lewotyroksynę. Większość działań niepożądanych wskazuje na przedawkowanie leku i ustępuje po zmniejszeniu dawki lub czasowym przerwaniu leczenia.¹⁹

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym, osoby starsze oraz kobiety w okresie pomenopauzalnym, u których długotrwałe stosowanie dawek supresyjnych lewotyroksyny może prowadzić do rozwoju osteoporozy.²⁰