Pełen skład leku Eferox, jego postać oraz forma podania

Eferox jest produktem leczniczym dostępnym w formie tabletek o różnych mocach, zawierającym jako substancję czynną lewotyroksynę sodową bezwodną (Levothyroxinum natricum). Produkt występuje w jedenastu różnych dawkach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka preparatu Eferox zawiera ściśle określoną ilość lewotyroksyny sodowej bezwodnej zależnie od mocy tabletki. Dostępne są następujące dawki:²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Eferox zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza, który nadaje tabletce odpowiednią objętość i zapewnia stabilność mechaniczną
• Skrobia kukurydziana – działa jako substancja wypełniająca i sklejająca, pomaga w formowaniu tabletki
• Magnezu tlenek ciężki – wspomaga proces tabletkowania i może pełnić rolę czynnika alkalizującego
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – pełni funkcję substancji rozsadzającej, która przyśpiesza rozpad tabletki po przyjęciu, ułatwiając uwalnianie substancji czynnej
• Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej

Postać farmaceutyczna

Eferox jest dostępny wyłącznie w postaci tabletek. Wszystkie tabletki Eferox, niezależnie od dawki, posiadają jednolite cechy fizyczne: są białe, okrągłe i niepowlekane. Wymiary tabletek to około 7 mm średnicy i 3 mm wysokości. Każda tabletka posiada charakterystyczny rowek dzielący po jednej stronie, umożliwiający podział na równe dawki poprzez nacisk. Na drugiej stronie tabletki znajduje się oznaczenie cyfrowe odpowiadające mocy (25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 lub 200).⁴

Opakowania i przechowywanie

Tabletki Eferox są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, a następnie umieszczane w tekturowych pudełkach. W zależności od dawki, produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:⁵

• Eferox 25 μg, 50 μg, 100 μg i 200 μg: opakowania po 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 i 100 tabletek
• Eferox 75 μg, 125 μg i 150 μg: opakowania po 20, 25, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek
• Eferox 88 μg, 112 μg, 137 μg i 175 μg: opakowania po 25, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. Produkt Eferox powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.⁶

Okres ważności

Okres ważności preparatu Eferox jest zróżnicowany w zależności od dawki:⁷

• Dla dawek 25 μg, 50 μg, 75 μg, 88 μg, 112 μg, 125 μg, 137 μg, 150 μg i 175 μg okres ważności wynosi 2 lata
• Dla dawek 100 μg i 200 μg okres ważności jest wydłużony i wynosi 27 miesięcy

Usuwanie niewykorzystanych resztek produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Eferox lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸