Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Edolox 90 mg

Etorykoksyb (Edolox) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć wykazano przenikanie do mleka szczurów. U pacjentów stosujących etorykoksyb, którzy doświadczają zawrotów głowy lub senności, zaleca się indywidualne podejście do decyzji o prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. W przypadku osób starszych nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak wskazane jest zachowanie ostrożności i monitorowanie stanu klinicznego.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

etorykoksyb

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie etorykoksybu (Edolox) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, jednak przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Pacjenci, u których podczas terapii etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, a decyzję o prowadzeniu pojazdów podejmować indywidualnie w zależności od reakcji na lek (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji etorykoksybu (Edolox) z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak zaleca się zachowanie ostrożności, jak w przypadku innych leków. Wskazano, że należy zapewnić odpowiednią opiekę medyczną podczas stosowania etorykoksybu u osób w wieku podeszłym (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min, ale należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek, odwodnionych lub w podeszłym wieku. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę, a w umiarkowanej niewydolności nie więcej niż 30 mg na dobę. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością zalecana jest ostrożność z powodu ograniczonych danych klinicznych. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie etorykoksybu (Edolox) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, jednak przenika do mleka szczurów. Kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Pacjenci, u których podczas terapii wystąpią zawroty głowy lub senność, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Decyzję należy podejmować indywidualnie w zależności od reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak zaleca się zachowanie ostrożności i zapewnienie odpowiedniej opieki medycznej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min, ale należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek, odwodnionych lub w podeszłym wieku. Przeciwwskazane przy klirensie <30 ml/min.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę, a w umiarkowanej niewydolności nie więcej niż 30 mg na dobę. Zalecana jest ostrożność z powodu ograniczonych danych klinicznych. Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.