Skład i postać leku
Edolox 90 mg

Pełen skład leku Edolox, jego postać oraz forma podania

Edolox to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg. Każda z tych dawek zawiera jako substancję czynną etorykoksyb w ilości odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 90 mg.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że lek Edolox zawiera śladowe ilości sodu, co może być istotne u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu. Ilość sodu różni się w zależności od dawki leku:²

• Tabletka 30 mg – zawiera 0,57 mg sodu
• Tabletka 60 mg – zawiera 1,14 mg sodu
• Tabletka 90 mg – zawiera 1,70 mg sodu

Pełny skład jakościowy leku Edolox

Poza substancją czynną – etorykoksybem, lek Edolox zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielono na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki.³

Rdzeń tabletki składa się z:

• Celulozy mikrokrystalicznej – substancji wypełniającej i rozsadzającej
• Wapnia wodorofosforanu – substancji wypełniającej
• Kroskarmelozy sodowej – substancji rozsadzającej, poprawiającej rozpad tabletki
• Magnezu stearynianu – substancji poślizgowej, ułatwiającej produkcję

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki leku:⁴

Otoczka tabletek 30 mg i 60 mg:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Glicerolu monostearynian – emulgator
• Indygotyna (E 132), lak aluminiowy – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Talk – substancja poślizgowa
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny

Otoczka tabletek 90 mg:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Glicerolu monostearynian – emulgator
• Talk – substancja poślizgowa
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny

W składzie otoczki tabletek 90 mg nie występują barwniki Indygotyna (E 132) oraz Żelaza tlenek żółty (E 172), które nadają charakterystyczne zabarwienie tabletkom o niższych dawkach.⁵

Postać farmaceutyczna

Edolox ma postać tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie różniącym się w zależności od dawki leku:⁶

Różnice w kolorze tabletek (niebieskozielony dla 30 mg, ciemnozielony dla 60 mg i biały dla 90 mg) wynikają z różnego składu otoczki tabletki i ułatwiają identyfikację dawki leku.⁷

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Edolox jest dostępny w blistrach wykonanych z Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań w zależności od dawki leku:⁸

• Dla tabletek 30 mg: 2, 7, 14, 20, 28, 49 tabletek powlekanych lub opakowanie zbiorcze zawierające 98 tabletek powlekanych (2 blistry po 49 tabletek).⁹
• Dla tabletek 60 mg i 90 mg: 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 tabletek powlekanych lub opakowanie zbiorcze zawierające 98 tabletek powlekanych (2 blistry po 49 tabletek).¹⁰

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Przechowywanie leku

Okres ważności leku Edolox wynosi 4 lata.¹¹ Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu. Lek należy jednak przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią.¹²

Zgodność farmaceutyczna i utylizacja

W przypadku leku Edolox nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.¹³ Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania leku. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁴