Skład jakościowy i ilościowy leku Edicin

Edicin jest dostępny w dwóch dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej. Produkt Edicin 500 mg zawiera w każdej fiolce 500 mg (równoważne 500 000 IU) wankomycyny (Vancomycinum) w postaci wankomycyny chlorowodorku. Z kolei Edicin 1 g zawiera w każdej fiolce 1 g (równoważne 1 000 000 IU) wankomycyny w postaci wankomycyny chlorowodorku.¹

Warto podkreślić, że lek Edicin nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co jest istotną informacją dla lekarzy przy rozważaniu potencjalnych reakcji alergicznych i interakcji.²³

Postać farmaceutyczna leku Edicin

Edicin występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Fizycznie preparat ma formę białego lub prawie białego proszku liofilizowanego, który wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem pacjentowi.⁴

Każdy produkt jest dostępny w fiolkach ze szkła bezbarwnego, które są zabezpieczone korkiem bromobutylowym oraz kapslem aluminiowym. Opakowanie handlowe zawiera 1 lub 10 fiolek umieszczonych w tekturowym pudełku.⁵

Przygotowanie roztworu i sposób podania

Preparat Edicin wymaga rozpuszczenia przed podaniem dożylnym. Proces przygotowania różni się w zależności od mocy produktu:⁶

• Edicin 500 mg – zawartość fiolki należy rozpuścić w 10 ml wody do wstrzykiwań
• Edicin 1 g – zawartość fiolki należy rozpuścić w 20 ml wody do wstrzykiwań

W obu przypadkach uzyskuje się roztwór o jednakowym stężeniu wynoszącym 50 mg wankomycyny w 1 ml. Taki roztwór można następnie dalej rozcieńczać w zależności od wybranego sposobu podawania.⁷

Infuzje wielokrotne

Przy podawaniu leku Edicin w postaci infuzji wielokrotnych, sporządzony roztwór wyjściowy należy dodatkowo rozcieńczyć w 100 ml lub 200 ml 5% roztworu glukozy lub 0,9% roztworu chlorku sodu. Należy pamiętać, że stężenie wankomycyny w tak przygotowanym roztworze końcowym nie powinno przekraczać 5 mg/ml. Roztwór podaje się dożylnie w sposób powolny, z maksymalną szybkością 10 mg/min, a cała infuzja powinna trwać co najmniej 60 minut.⁸

Infuzja ciągła

Infuzję ciągłą należy stosować wyłącznie w sytuacjach, gdy infuzje wielokrotne nie są możliwe z przyczyn klinicznych. W takim przypadku roztwór wankomycyny o stężeniu 50 mg/ml (roztwór wyjściowy) należy rozcieńczyć w odpowiedniej objętości 5% roztworu glukozy lub 0,9% roztworu chlorku sodu, tak aby pacjent otrzymał przepisaną dawkę dobową we wlewie kroplowym trwającym 24 godziny.⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Nieotwarte fiolki leku Edicin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu w takich warunkach wynosi 2 lata od daty produkcji.¹⁰

Po sporządzeniu roztworu do infuzji, roztwór można przechowywać do 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C. Jednakże, ze względów mikrobiologicznych, zaleca się użycie sporządzonego roztworu natychmiast po przygotowaniu. W przypadku konieczności przechowywania, pełną odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania przygotowanego roztworu ponosi osoba używająca produkt.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Przygotowany roztwór wankomycyny charakteryzuje się niskim pH, co może wpływać na jego stabilność fizyczną i chemiczną po zmieszaniu z innymi substancjami. Z tego powodu nie należy mieszać roztworów wankomycyny z innymi lekami, chyba że ich kompatybilność została jednoznacznie potwierdzona.¹²

Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z roztworami alkalicznymi, których należy unikać. Ponadto, nie zaleca się jednoczesnego stosowania i mieszania roztworów wankomycyny z następującymi substancjami:¹³

• chloramfenikolem – antybiotykiem o szerokim spektrum działania
• kortykosteroidami – lekami przeciwzapalnymi i immunosupresyjnymi
• metycyliną – antybiotykiem beta-laktamowym
• heparyną – lekiem przeciwzakrzepowym
• aminofiliną – lekiem rozszerzającym oskrzela
• antybiotykami z grupy cefalosporyn – inną klasą antybiotyków beta-laktamowych
• fenobarbitalem – lekiem przeciwpadaczkowym i uspokajającym