Dawkowanie leku DOTAREM multidose

DOTAREM multidose (0,5 mmol/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce do wielokrotnego użycia) zawiera kwas gadoterowy w postaci soli megluminowej. Podczas stosowania leku należy kierować się zasadą podawania najmniejszej dawki zapewniającej wystarczające wzmocnienie kontrastowe dla celów diagnostycznych. Dawkę oblicza się w oparciu o masę ciała pacjenta, przestrzegając maksymalnych zalecanych wartości¹.

Dawkowanie w badaniach MRI mózgu i kręgosłupa

W badaniach układu nerwowego zalecane dawki mieszczą się w zakresie 0,1-0,3 mmol/kg masy ciała, co odpowiada 0,2-0,6 ml/kg masy ciała. U pacjentów z guzem mózgu, podanie dodatkowej dawki 0,2 mmol/kg mc. po wstępnej dawce 0,1 mmol/kg mc. może zwiększyć widoczność zmiany nowotworowej i ułatwić podejmowanie decyzji terapeutycznych².

Dawkowanie w badaniach MRI całego ciała i angiografii

W MRI całego ciała zalecana dawka wynosi 0,1 mmol/kg masy ciała (0,2 ml/kg mc.) podawana dożylnie. W przypadku angiografii, jeśli uzyskane obrazy diagnostyczne nie są satysfakcjonujące, zwłaszcza przy obrazowaniu rozległych obszarów naczyniowych, można rozważyć podanie drugiej dawki 0,1 mmol/kg mc. Alternatywnie, gdy planowane jest podanie dwóch kolejnych dawek, może być korzystne zastosowanie 0,05 mmol/kg mc. (0,1 ml/kg mc.) w każdej dawce, w zależności od dostępnego sprzętu obrazowego³.

Dawkowanie u pacjentów w szczególnych grupach

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
U osób z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (GFR ≥30 ml/min/1,73 m²) stosuje się standardowe dawki jak dla pacjentów z prawidłową czynnością nerek⁴.

U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²) oraz u pacjentów w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby, DOTAREM multidose można zastosować wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka i tylko gdy informacje diagnostyczne są niezbędne oraz nieosiągalne przy pomocy MRI bez wzmocnienia kontrastowego. W takich przypadkach należy przestrzegać następujących zasad:

• Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 0,1 mmol/kg masy ciała
• Podczas jednego badania obrazowego nie należy podawać więcej niż jednej dawki
• Kolejne wstrzyknięcia można wykonać dopiero po upływie co najmniej 7 dni

⁵.

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat):
Nie ma konieczności dostosowywania dawki, jednak zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów w tej grupie wiekowej⁶.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
U tych pacjentów również stosuje się standardowe dawki dla dorosłych, jednak należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby (należy wówczas uwzględnić także wytyczne dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności nerek)⁷.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (0-18 lat)

W MRI mózgu, kręgosłupa i całego ciała u dzieci i młodzieży zalecana i maksymalna dawka DOTAREM multidose wynosi 0,1 mmol/kg masy ciała. Nie należy podawać więcej niż jednej dawki podczas jednego badania⁸.

U noworodków do 4 tygodnia życia i niemowląt do 1 roku życia ze względu na niedojrzałość czynności nerek, DOTAREM multidose należy stosować wyłącznie po dokładnym rozważeniu, w dawce nieprzekraczającej 0,1 mmol/kg mc. Podczas jednego badania nie należy podawać więcej niż jednej dawki, a kolejne wstrzyknięcia powinny być wykonywane z zachowaniem co najmniej 7-dniowego odstępu⁹.

W angiografii u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat DOTAREM multidose nie jest wskazany z powodu niewystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tym wskazaniu¹⁰.

Tabela dawkowania DOTAREM multidose

Sposób podawania DOTAREM multidose

DOTAREM multidose jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego. Przed zastosowaniem należy wizualnie skontrolować roztwór – do użycia nadaje się tylko przezroczysty roztwór bez widocznych cząstek¹¹.

Parametry podawania

Zalecana szybkość infuzji wynosi 3-5 ml/min. W przypadku badań angiograficznych można stosować większą szybkość podawania, do 120 ml/min (2 ml/sek). Optymalne obrazowanie uzyskuje się w ciągu 45 minut od wstrzyknięcia. Preferowana sekwencja obrazowania to obrazy T1-zależne¹².

Zasady bezpiecznego podawania

Środek kontrastowy powinien być podawany pacjentowi w pozycji leżącej. Po podaniu należy monitorować stan pacjenta przez co najmniej 30 minut, ponieważ większość działań niepożądanych występuje w tym okresie¹³.

Instrukcja stosowania fiolki do wielokrotnego użycia

Przy stosowaniu DOTAREM multidose należy przestrzegać następujących zasad¹⁴:

• Gumowy korek fiolki należy przekłuć tylko raz, używając odpowiedniego aplikatora typu spike
• Aplikator do pobierania roztworu musi zawierać trokar, jałowy filtr powietrza, złącze luer oraz szczelny korek ochronny
• Można stosować jednorazową jałową strzykawkę do jednorazowego podania produktu lub wstrzyknięcia drugiej dawki w bolusie, jeśli jest to wskazane klinicznie
• Automatyczny system wstrzykiwania może być używany tylko u jednego pacjenta
• Pozostała objętość produktu w fiolce i elementach do jednorazowego użycia musi być usunięta w ciągu 24 godzin od przekłucia gumowego korka
• Należy ściśle przestrzegać instrukcji producenta sprzętu

Specjalne zalecenia dla populacji pediatrycznej

W przypadku podawania produktu DOTAREM multidose dzieciom, zaleca się użycie fiolek w połączeniu z jednorazową strzykawką o odpowiedniej pojemności dostosowanej do wymaganej objętości, co pozwala na precyzyjne dawkowanie. U noworodków i niemowląt wymagana dawka powinna być podawana ręcznie¹⁵.