Właściwości farmakodynamiczne

Właściwości farmakodynamiczne
Dotarem multidose 0,5 mmol/ml

DOTAREM multidose to paramagnetyczny środek cieniujący z grupy kwasu gadoterowego (ATC: V08CA02), stosowany w diagnostyce obrazowej metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Substancją czynną jest kwas gadoterowy w postaci soli megluminowej o stężeniu 279,32 mg/ml (0,5 mmol/ml). Preparat dostępny jest w formie przezroczystego, bezbarwnego do żółtego roztworu do wstrzykiwań w fiolkach wielokrotnego użytku. Parametry fizykochemiczne preparatu to: osmolalność 1350 mOsm/kg H₂O przy 37°C, lepkość 3,2 mPa·s przy 20°C i 2,0 mPa·s przy 37°C oraz pH w zakresie 6,5-8,0. Te właściwości wpływają na tolerancję, łatwość podania oraz kompatybilność z organizmem pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Dotarem multidose – Roztwór do wstrzykiwań – 0,5 mmol/ml

Właściwości farmakodynamiczne

Skład i charakterystyka substancji czynnej
Właściwości fizykochemiczne
Mechanizm działania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

kwas gadoterowy

Kategoria leku

DOTAREM multidose należy do grupy farmakoterapeutycznej paramagnetycznych środków cieniujących, która została sklasyfikowana pod kodem ATC: V08CA02 (kwas gadoterowy). Produkt ten stosowany jest jako środek kontrastowy w diagnostyce obrazowej z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego (MRI).¹

Skład i charakterystyka substancji czynnej

Substancją czynną preparatu jest kwas gadoterowy, występujący w postaci soli megluminowej, w stężeniu 279,32 mg/ml, co odpowiada 0,5 mmol/ml. Kwas gadoterowy stanowi jonowy kompleks gadolinu składający się z tlenku gadolinu oraz kwasu 1,4,7,10-tetraazacyklododekano-N,N’,N”,N”’-tetraoctowego (DOTA).²

Właściwości fizykochemiczne

Preparat DOTAREM multidose charakteryzuje się ściśle określonymi parametrami fizykochemicznymi, które mają wpływ na jego zachowanie w organizmie oraz skuteczność diagnostyczną. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego do żółtego roztworu do wstrzykiwań, który dostępny jest w fiolkach do wielokrotnego użycia.³

Parametr	Wartość
Stężenie środka	279,32 mg/ml, 0,5 mmol/ml
Osmolalność przy 37°C	1350 mOsm/kg H₂O
Lepkość przy 20°C	3,2 mPa*s
Lepkość przy 37°C	2,0 mPa*s
pH	6,5 – 8,0

Powyższe parametry fizykochemiczne mają istotne znaczenie kliniczne – osmolalność wpływa na tolerancję preparatu przez pacjenta, lepkość determinuje łatwość podania, a pH zapewnia kompatybilność z fizjologicznym środowiskiem organizmu.⁴

Mechanizm działania

Działanie diagnostyczne preparatu DOTAREM multidose opiera się na efekcie paramagnetycznym, który wywiera wpływ na czasy relaksacji tkanek w badaniu MRI. Kwas gadoterowy wpływa na dwa kluczowe parametry obrazowania MRI:⁵

Czas relaksacji spin-sieć (T1) – wpływ preparatu wynosi około 3,4 mmol⁻¹·l·s⁻¹, co prowadzi do skrócenia tego czasu i zwiększenia intensywności sygnału w obrazach T1-zależnych
Czas relaksacji spin-spin (T2) – wpływ preparatu wynosi około 4,27 mmol⁻¹·l·s⁻¹, co powoduje skrócenie tego czasu

Skrócenie czasów relaksacji T1 i T2 prowadzi do wzmocnienia kontrastu w obrazach rezonansu magnetycznego, co umożliwia dokładniejszą ocenę struktur anatomicznych i ewentualnych zmian patologicznych. Pozwala to na lepszą wizualizację tkanek zawierających środek kontrastowy w porównaniu z tkankami nieeksponowanymi na preparat.⁶

Wzmocnienie kontrastu przez DOTAREM multidose jest szczególnie istotne w obrazowaniu struktur o słabym naturalnym zróżnicowaniu sygnału, co zwiększa czułość badania MRI w wykrywaniu zmian patologicznych. Jonowy charakter kompleksu gadolinu z DOTA zapewnia jego wysoką stabilność w organizmie, co ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.