Skład i postać leku
Dobroson 7,5 mg
Dobroson w dawce 7,5 mg jest dostępny w formie białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek powlekanych, oznaczonych symbolem „ZOC 7,5” oraz linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie na równe dawki. Substancją czynną jest zopiklon (Zopiclonum) w ilości 7,5 mg na tabletkę, należący do grupy leków nasennych i uspokajających. Tabletki zawierają również 30,8 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia kukurydziana, karmeloza sodowa, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek oraz hypromeloza, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmakotechniczne leku.
Pełen skład leku Dobroson 7,5 mg, jego postać oraz forma podania
Dobroson w dawce 7,5 mg jest dostępny w formie tabletek powlekanych. Tabletki te charakteryzują się białym kolorem oraz okrągłym, dwuwypukłym kształtem. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest znak „ZOC 7,5” oraz linia podziału, która znajduje się po obu stronach. Dzięki tej linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie leku.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana Dobroson zawiera 7,5 mg zopiklonu (Zopiclonum) jako substancję czynną. Zopiklon jest substancją psychotropową należącą do grupy leków nasennych i uspokajających.2
Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 30,8 mg na jedną tabletkę. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy, którzy powinni skonsultować stosowanie tego leku z lekarzem prowadzącym.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, tabletki powlekane Dobroson zawierają następujące substancje pomocnicze:4
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletek
- Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wiążąca, poprawiająca właściwości fizyczne tabletki
- Skrobia kukurydziana – wypełniacz oraz środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
- Karmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpuszczanie tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się tabletki do matrycy podczas produkcji
- Tytanu dwutlenek – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor
- Hypromeloza – substancja tworząca powłokę tabletki, regulująca uwalnianie substancji czynnej
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Dobroson 7,5 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań. Pierwszy rodzaj to blistry PVC/PVDC-Aluminium, umieszczane w tekturowym pudełku. Opakowania te mogą zawierać różne ilości tabletek: 5, 10, 14, 18, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 400, 500 lub 1000 sztuk.5
Drugim rodzajem opakowania jest pojemnik wykonany z polipropylenu, zawierający 100, 250 lub 1000 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie rynkowym.6
Produkt leczniczy Dobroson należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, zgodnie z zaleceniami producenta. Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.7
Specjalne środki ostrożności
W zakresie niezgodności farmaceutycznych nie stwierdzono szczególnych przeciwwskazań dla leku Dobroson 7,5 mg. Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych nie wymaga specjalnych środków ostrożności.8
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | DOBROSON, 7,5 mg, tabletki powlekane |
| Substancja czynna | Zopiklon (Zopiclonum) 7,5 mg |
| Postać farmaceutyczna | Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane |
| Oznaczenie tabletek | Znak „ZOC 7,5” oraz linia podziału po obu stronach |
| Możliwość dzielenia | Tak – na równe dawki |
| Substancje pomocnicze | Laktoza jednowodna (30,8 mg), Wapnia wodorofosforan dwuwodny, Skrobia kukurydziana, Karmeloza sodowa, Magnezu stearynian, Tytanu dwutlenek, Hypromeloza |
| Rodzaje opakowań | Blistry PVC/PVDC-Aluminium lub Pojemnik polipropylenowy |
| Dostępne wielkości opakowań | 5-1000 tabletek (blistry) lub 100, 250, 1000 tabletek (pojemnik) |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C |
| Okres ważności | 4 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania