Działania niepożądane leku Diazepam Grindeks

Lek Diazepam Grindeks (5 mg, tabletki) zawiera jako substancję czynną diazepam w dawce 5 mg w każdej tabletce. Podczas terapii tym produktem leczniczym mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego. ¹

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych należą zmęczenie, senność oraz osłabienie mięśni. Nasilenie tych objawów jest zazwyczaj zależne od dawki leku. Charakterystyczne jest, że pojawiają się one głównie w początkowym okresie leczenia i mają tendencję do ustępowania w miarę kontynuowania terapii. ²

Ryzyko uzależnienia

Istotnym aspektem długotrwałej terapii diazepamem jest możliwość rozwoju uzależnienia fizycznego, nawet przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Zaprzestanie podawania leku po dłuższym okresie stosowania może prowadzić do wystąpienia objawów odstawienia lub efektu z odbicia. W literaturze medycznej opisywano również przypadki nadużywania benzodiazepin. ³

Zaburzenia psychiczne

W trakcie leczenia diazepamem mogą wystąpić reakcje paradoksalne, które charakteryzują się objawami takimi jak: niepokój ruchowy, pobudzenie, drażliwość, agresja, urojenia, ataki furii, koszmary senne, omamy, psychozy oraz inne zaburzenia zachowania. W przypadku pojawienia się tych objawów zaleca się przerwanie leczenia. Warto podkreślić, że reakcje paradoksalne częściej występują u pacjentów pediatrycznych oraz geriatrycznych. Dodatkowo mogą pojawić się: dezorientacja, bierność emocjonalna, osłabienie czujności, depresja oraz zaburzenia libido (zwiększenie lub zmniejszenie). ⁴

Zaburzenia układu nerwowego

Diazepam może powodować szereg działań niepożądanych ze strony układu nerwowego, w tym: ataksję, dyzartrię, zaburzenia wymowy, bóle głowy, drżenia oraz zawroty głowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia niepamięci następczej, która może pojawić się nawet po zastosowaniu dawek terapeutycznych. Ryzyko wystąpienia amnezji zwiększa się proporcjonalnie do dawki leku. Niepamięci następczej mogą towarzyszyć zaburzenia zachowania. ⁵

Zaburzenia narządu wzroku i słuchu

W zakresie narządu wzroku mogą wystąpić zaburzenia widzenia pod postacią podwójnego widzenia oraz nieostrego widzenia. Ze strony narządu słuchu i układu równowagi pacjenci mogą doświadczać zawrotów głowy. ⁶

Zaburzenia układu krążenia i oddechowego

Poważne działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego obejmują niewydolność serca, która w skrajnych przypadkach może prowadzić do zatrzymania akcji serca. Mogą również wystąpić niedociśnienie tętnicze oraz zapaść krążeniowa. ⁷

W obrębie układu oddechowego diazepam może powodować depresję oddechową, która w poważnych przypadkach może prowadzić do niewydolności oddechowej. Jest to szczególnie niebezpieczne działanie niepożądane, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. ⁸

Zaburzenia układu pokarmowego

Diazepam może powodować różnorodne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym: nudności, suchość w jamie ustnej lub przeciwnie – nadmierne wydzielanie śliny, zaparcia oraz inne niesklasyfikowane zaburzenia żołądkowo-jelitowe. ⁹

Zaburzenia wątroby i skóry

Ze strony wątroby i dróg żółciowych może wystąpić żółtaczka, natomiast ze strony skóry mogą pojawić się różnorodne reakcje skórne, które nie zostały szczegółowo określone w charakterystyce produktu leczniczego. ¹⁰

Zaburzenia układu moczowego

Działania niepożądane ze strony układu moczowego obejmują zarówno nietrzymanie moczu, jak i zatrzymanie moczu. Są to objawy przeciwstawne, które mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjenta. ¹¹

Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych

U pacjentów stosujących diazepam mogą wystąpić zaburzenia w wynikach badań laboratoryjnych: podwyższone stężenia transaminaz i fosfatazy alkalicznej we krwi. Możliwe jest również wystąpienie zaburzeń rytmu serca manifestujących się jako nieregularne bicie serca. ¹²

Urazy i powikłania

Istotnym działaniem niepożądanym, szczególnie istotnym u pacjentów w podeszłym wieku, jest zwiększone ryzyko upadków i złamań. Ryzyko to jest jeszcze wyższe u osób jednocześnie przyjmujących inne leki o działaniu uspokajającym lub spożywających napoje alkoholowe. ¹³

Tabela działań niepożądanych

Raportowanie działań niepożądanych

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii, po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. ¹⁴

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49-21-301
• Faks: +48 22 49-21-309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

¹⁵

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu. ¹⁶