Profil bezpieczeństwa leku
Diamicron 30 mg 30 mg
Gliklazyd (Diamicron 30 mg) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodka, mimo braku danych o przenikaniu do mleka. Alkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazyd, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej, dlatego jego spożywanie jest zabronione podczas terapii. Pacjenci prowadzący pojazdy powinni być poinformowani o ryzyku hipoglikemii, która może zaburzać zdolność prowadzenia, mimo że sam lek ma znikomy wpływ na tę zdolność.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie gliklazydu (Diamicron 30 mg) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodka stosowanie leku jest zabronione podczas laktacji. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDiamicron 30 mg nie ma lub ma znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże istnieje ryzyko hipoglikemii, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza na początku leczenia. Pacjent powinien być poinformowany o objawach hipoglikemii i zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuSpożywanie alkoholu podczas stosowania gliklazydu jest przeciwwskazane. Alkohol nasila działanie hipoglikemizujące, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Zaleca się unikanie alkoholu lub leków zawierających alkohol podczas terapii Diamicronem 30 mg (sekcja 4.5).Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćProdukt Diamicron 30 mg należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku zgodnie z tymi samymi zasadami dawkowania, jak u pacjentów poniżej 65 lat. Nie ma konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ogólną ostrożność związaną z ryzykiem hipoglikemii (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek można stosować takie same zasady dawkowania jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, jednak pacjenci ci powinni pozostawać pod obserwacją. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćFarmakokinetyka i farmakodynamika gliklazydu może być zmieniona u pacjentów z niewydolnością wątroby. U tych pacjentów hipoglikemia może się przedłużać, co wymaga odpowiedniego postępowania. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane (sekcja 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie gliklazydu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodka. Brak danych o przenikaniu do mleka, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Diamicron 30 mg nie ma lub ma znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale istnieje ryzyko hipoglikemii, która może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być poinformowany o objawach hipoglikemii. |
| Interakcje z Alkoholem | Stosowanie zabronione | Alkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek. Zaleca się stosowanie tych samych zasad dawkowania jak u młodszych pacjentów, z ogólną ostrożnością dotyczącą ryzyka hipoglikemii. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek można stosować lek z zachowaniem ostrożności i monitorowaniem. W ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością wątroby farmakokinetyka i farmakodynamika leku może być zmieniona, a hipoglikemia może się przedłużać. W ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania