Profil bezpieczeństwa leku
Diabrezide 80 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie gliklazydu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie ustalono, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka, a ze względu na niebezpieczeństwo wystąpienia hipoglikemii u dziecka, lek nie powinien być stosowany w tej grupie (sekcja 4.6, 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ lek może powodować hipoglikemię, która objawia się m.in. zaburzeniami koncentracji, świadomości, widzenia i spowolnieniem reakcji. Szczególnie ostrożność zalecana jest na początku leczenia (sekcja 4.7, 4.8).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność i unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku, ponieważ alkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej (sekcja 4.5, 4.4).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, szczególnie przy dawkach powyżej 160 mg/dzień oraz w przypadku zaburzeń czynności nerek. Początkowa dawka powinna być niższa, a zwiększanie dawki stopniowe (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z niewydolnością nerek farmakokinetyka i farmakodynamika gliklazydu może być zmieniona, co zwiększa ryzyko przedłużonej hipoglikemii. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane (sekcja 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z niewydolnością wątroby farmakokinetyka i farmakodynamika gliklazydu może być zmieniona, co zwiększa ryzyko przedłużonej hipoglikemii. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane (sekcja 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa