Skład jakościowy i ilościowy leku DHC Continus

DHC Continus jest dostępny w dwóch dawkach: 60 mg oraz 90 mg w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Substancją czynną preparatu jest dihydrokodeiny winian (Dihydrocodeini tartras). W zależności od mocy dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 60 mg lub 90 mg substancji czynnej. ¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych wchodzących w skład leku DHC Continus szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Jej zawartość różni się w zależności od dawki leku:

• DHC Continus 60 mg – zawiera 58,4 mg laktozy w jednej tabletce
• DHC Continus 90 mg – zawiera 40,5 mg laktozy w jednej tabletce

Obecność laktozy może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego. ²

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – dihydrokodeiny winianu oraz laktozy bezwodnej wymienionej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, w skład leku DHC Continus wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza bezwodna – substancja wypełniająca, nadająca masę tabletce
• Hydroksyetyloceluloza – polimer odpowiedzialny za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Alkohol cetostearylowy – substancja pomagająca w formowaniu tabletki i wpływająca na proces uwalniania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej
• Talk – substancja poślizgowa, wypełniająca

Każda z tych substancji pełni określoną funkcję technologiczną w procesie wytwarzania leku oraz wpływa na jego właściwości fizyczne i farmakokinetyczne. ³

Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu

DHC Continus występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Ta specjalna forma farmaceutyczna zapewnia stopniowe, kontrolowane uwalnianie substancji czynnej – dihydrokodeiny winianu – przez dłuższy okres czasu. Dzięki temu możliwe jest utrzymanie stabilnego poziomu substancji czynnej w organizmie pacjenta, co przekłada się na wydłużenie działania terapeutycznego leku. ⁴

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek DHC Continus pakowany jest w pojemnik polipropylenowy z wieczkiem polietylenowym, umieszczony w tekturowym pudełku. Dostępne są trzy wielkości opakowań zawierające:

• 30 tabletek
• 56 tabletek
• 60 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym. ⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

DHC Continus należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Utrzymanie odpowiednich warunków przechowywania jest istotne dla zachowania stabilności leku i jego właściwości farmakologicznych. ⁶

Okres ważności leku DHC Continus wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania go zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu produktu. Po upływie terminu ważności leku nie należy stosować. ⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku leku DHC Continus nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych porcji leku. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, przeterminowane lub niewykorzystane leki powinny być przekazywane do punktów zbiórki takich produktów, co zapewnia ich właściwą utylizację i minimalizuje ryzyko dla środowiska naturalnego. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego DHC Continus nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. Jest to ważna informacja z punktu widzenia praktyki klinicznej, szczególnie w kontekście ewentualnego jednoczesnego podawania z innymi produktami leczniczymi. ⁹