Działania niepożądane leku DHC Continus

Lek DHC Continus (dihydrokodeina winian) występujący w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu w dawkach 60 mg i 90 mg może powodować szereg działań niepożądanych, które należy dokładnie monitorować podczas terapii. Do najczęściej zgłaszanych reakcji należą zaparcia oraz uspokojenie polekowe. Niektóre działania niepożądane takie jak nudności, wymioty, zmęczenie, senność i zawroty głowy mogą występować przede wszystkim w początkowej fazie leczenia i zazwyczaj ustępują po kilku dniach kontynuowania ustabilizowanej farmakoterapii.¹

W leczeniu zaparć spowodowanych przez dihydrokodeinę można zastosować leki przeczyszczające.²

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

W ocenie działań niepożądanych uwzględnia się następującą klasyfikację częstości występowania:³

• Bardzo często: ≥ 1/10 (występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
• Często: ≥ 1/100 do < 1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
• Niezbyt często: ≥ 1/1 000 do < 1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
• Rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1 000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
• Bardzo rzadko: < 1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
• Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Profil bezpieczeństwa dihydrokodeiny obejmuje szeroki zakres działań niepożądanych dotyczących różnych układów narządów. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę obserwowanych reakcji niepożądanych:

Działania niepożądane ze strony układu nerwowego i zaburzenia psychiczne

W zakresie układu nerwowego często obserwuje się senność. Niezbyt często mogą występować napady drgawkowe (szczególnie u pacjentów z padaczką lub skłonnością do drgawek), zawroty głowy, bóle głowy, parestezje oraz sedacja zależna od dawki (od senności aż do zaburzeń świadomości). Z nieznaną częstością raportowano zespół bezdechu sennego.⁴

Wśród zaburzeń psychicznych niezbyt często występują: stan dezorientacji, uzależnienie od leku, halucynacje, zmiany nastroju oraz dysforia.⁵

Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego

Często raportowane są: ból brzucha, zaparcia, suchość w ustach, nudności i wymioty. Niezbyt często mogą wystąpić biegunka oraz niedrożność porażenna jelit.⁶

Działania niepożądane ze strony układu oddechowego

Niezbyt często występują: duszność, atak astmy (szczególnie u pacjentów z astmą) oraz depresja oddechowa.⁷

Działania niepożądane dotyczące innych układów

W zakresie układu immunologicznego niezbyt często obserwuje się obrzęk naczynioruchowy.⁸

Wśród zaburzeń endokrynologicznych z nieznaną częstością występuje hiperprolaktynemia.⁹

Niezbyt często mogą wystąpić zaburzenia naczyniowe w postaci niedociśnienia.¹⁰

W obrębie narządu wzroku rzadko występują zaburzenia widzenia, a w zakresie ucha i błędnika niezbyt często obserwuje się zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.¹¹

Działania niepożądane dotyczące skóry i tkanki podskórnej obejmują niezbyt często występujące: nadmierne pocenie się, wysypkę, świąd i pokrzywkę.¹²

W zakresie wątroby i dróg żółciowych niezbyt często występują: kolka żółciowa, stany skurczowe dróg żółciowych oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.¹³

Zaburzenia nerek i dróg moczowych manifestują się niezbyt często jako zatrzymanie moczu.¹⁴

Uzależnienie i tolerancja

Niezbyt często obserwuje się uzależnienie fizyczne z zespołem odstawienia leku. Z nieznaną częstością może wystąpić tolerancja na lek.¹⁵

Zaburzenia ogólne

Do zaburzeń ogólnych i stanów w miejscu podania, występujących niezbyt często, należą: osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie.¹⁶

Tabela działań niepożądanych leku DHC Continus

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.¹⁷

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:¹⁸

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl¹⁹

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.²⁰