Skład i postać leku
Dexamethasone Zentiva 0,5 mg
Dexamethasone Zentiva to glikokortykosteroid dostępny w formie tabletek o dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 4 mg deksametazonu, z zawartością laktozy jednowodnej odpowiednio 137 mg (dla dawek 0,5 mg i 1 mg) oraz 134 mg (dla dawki 4 mg). Tabletki mają postać białą lub prawie białą, okrągłą, płaską ze ściętymi krawędziami, o średnicy około 8 mm, z charakterystycznymi oznaczeniami: 'DX’ i odpowiednią liczbą wskazującą dawkę. Substancje pomocnicze obejmują karboksymetyloskrobię sodową (typ A), magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i proces produkcji. Lek jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC i dostępny w opakowaniach od 10 do 100 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku.
- choroba wywołana przez koronawirusa 2019
- ciężka choroba skóry o ostrym przebiegu
- ciężka choroba zakaźna
- ciężki ostry napad astmy
- nowotwór złośliwy
- obrzęk mózgu
- reumatoidalne zapalenie stawów
- układowy toczeń rumieniowaty
- wrodzony zespół nadnerczowo-płciowy
- wymioty pooperacyjne
- wymioty wywołane leczeniem cytostatykami
Pełen skład leku Dexamethasone Zentiva
Dexamethasone Zentiva to produkt leczniczy, zawierający jako substancję czynną deksametazon, który należy do grupy glikokortykosteroidów. Lek jest dostępny w postaci tabletek w trzech różnych dawkach: 0,5 mg, 1 mg oraz 4 mg.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka preparatu Dexamethasone Zentiva zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej – deksametazonu, odpowiednio do dawki:2
| Dawka leku | Zawartość deksametazonu | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|---|
| Dexamethasone Zentiva 0,5 mg | 0,5 mg | 137 mg |
| Dexamethasone Zentiva 1 mg | 1 mg | 137 mg |
| Dexamethasone Zentiva 4 mg | 4 mg | 134 mg |
Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co ma znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.3
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną i laktozą jednowodną, tabletki Dexamethasone Zentiva zawierają następujące substancje pomocnicze:4
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja pełniąca rolę związku rozsadzającego, ułatwiającego rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości płynięcia proszku
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Dexamethasone Zentiva występuje w postaci tabletek, które charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi:5
- Każda dawka występuje w postaci białej lub prawie białej tabletki
- Tabletki mają kształt okrągły, płaski ze ściętymi krawędziami
- Średnica tabletek wszystkich dawek wynosi około 8 mm
- Posiadają charakterystyczne oznaczenia:
- Tabletki 0,5 mg – wytłoczony napis 'DX’ po jednej stronie i '500′ po drugiej stronie
- Tabletki 1 mg – wytłoczony napis 'DX’ po jednej stronie i '1′ po drugiej stronie
- Tabletki 4 mg – wytłoczony napis 'DX’ po jednej stronie i '4′ po drugiej stronie
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj i zawartość opakowania
Dexamethasone Zentiva jest pakowany w białe blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:6
- 10 tabletek
- 20 tabletek
- 30 tabletek
- 50 tabletek
- 100 tabletek
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7
Warunki przechowywania
Dexamethasone Zentiva wymaga zachowania specjalnych warunków przechowywania:8
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
Okres ważności
Okres ważności preparatu Dexamethasone Zentiva różni się w zależności od dawki:9
- Dexamethasone Zentiva, 0,5 mg, tabletki: 2 lata
- Dexamethasone Zentiva, 1 mg, tabletki: 3 lata
- Dexamethasone Zentiva, 4 mg, tabletki: 3 lata
Usuwanie niewykorzystanego leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Dexamethasone Zentiva nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania