Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dexamethason WZF 0,1% 1 mg/ml

Wpływ deksametazonu na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie leków podczas ciąży i karmienia piersią zawsze wymaga szczególnej ostrożności i dokładnej analizy stosunku korzyści do ryzyka. Dotyczy to również preparatów okulistycznych zawierających deksametazon, takich jak Dexamethason WZF 0,1% w postaci kropli do oczu (zawiesina). Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią podczas planowania terapii tym lekiem.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania deksametazonu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Należy poinformować pacjentkę, że badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały potencjalnie szkodliwy wpływ deksametazonu na reprodukcję.²

Istotną informacją dla pacjentki jest fakt, że maksymalna dobowa dawka deksametazonu przy miejscowym zastosowaniu okulistycznym jest znacznie niższa niż dawki stosowane ogólnoustrojowo. Przy standardowym dawkowaniu kropli do oczu (2 krople 4 razy na dobę) pacjentka otrzymuje około 0,240 mg deksametazonu na dobę, podczas gdy typowe dawki ogólnoustrojowe leków przeciwzapalnych zawierających deksametazon wynoszą od 0,5 do 10 mg na dobę.³

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że produkt Dexamethason WZF 0,1% nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki jednoznacznie wymaga podawania deksametazonu. W takich przypadkach konieczne jest dokładne wyjaśnienie potencjalnych korzyści terapeutycznych przewyższających możliwe ryzyko dla płodu.⁴

Stosowanie podczas karmienia piersią

W przypadku pacjentek karmiących piersią, lekarz powinien przekazać informację o potencjalnym ryzyku związanym ze stosowaniem deksametazonu. Z dostępnych danych wynika, że kortykosteroidy stosowane ogólnoustrojowo przenikają do mleka kobiecego w ilościach, które mogą wywierać wpływ na karmione piersią dziecko.⁵

Należy jednak podkreślić, że przy miejscowym zastosowaniu okulistycznym narażenie ogólnoustrojowe na deksametazon jest znacznie niższe niż przy podaniu ogólnym. Mimo to, brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania deksametazonu do mleka kobiecego po podaniu miejscowym w postaci kropli do oczu.⁶

Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią, dlatego pacjentka powinna być poinformowana o konieczności podjęcia decyzji dotyczącej kontynuacji lub przerwania karmienia piersią podczas leczenia preparatem Dexamethason WZF 0,1%. Decyzja ta powinna być podjęta po dokładnym rozważeniu korzyści wynikających z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia deksametazonem dla matki.⁷

Wskazówki dla lekarza dotyczące edukacji pacjentki

Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz przepisujący Dexamethason WZF 0,1% powinien:

• Szczegółowo omówić stan kliniczny wymagający zastosowania deksametazonu w postaci kropli do oczu
• Wyjaśnić ograniczoność danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w okresie ciąży i laktacji
• Podkreślić, że dawka podawana miejscowo jest znacznie niższa niż w przypadku terapii ogólnoustrojowej
• Przedstawić alternatywne opcje terapeutyczne, jeśli takie istnieją
• W przypadku pacjentki karmiącej piersią – pomóc w podjęciu świadomej decyzji odnośnie kontynuacji karmienia

Należy także poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów podczas terapii.⁸

Charakterystyka produktu Dexamethason WZF

Dla pełniejszego obrazu sytuacji, lekarz powinien uwzględnić, że Dexamethason WZF 0,1% to krople do oczu w postaci białej zawiesiny, zawierające 1 mg deksametazonu w 1 ml zawiesiny. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu: chlorek benzalkoniowy w stężeniu 0,1 mg/ml oraz fosforany w ilości 1,58 mg/ml.⁹