Działania niepożądane
Dermovit F 25 mg/g

Maść Dermovit F zawierająca witaminę F w stężeniu 25 mg/g może wywoływać działania niepożądane głównie o charakterze skórnym. Do najczęściej obserwowanych należą reakcje uczuleniowe manifestujące się świądem, rumieniem, wysypką oraz obrzękiem w miejscu aplikacji, a także kontaktowe zapalenie skóry, które objawia się stanem zapalnym naskórka i skóry właściwej, z obecnością grudek, pęcherzyków, nadżerek, a w fazie przewlekłej lichenifikacją, złuszczaniem i pękaniem naskórka. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie została określona w dokumentacji produktu, co wymaga szczególnej uwagi podczas monitorowania terapii.

Działania niepożądane leku Dermovit F

Dermovit F (witamina F) w postaci maści o stężeniu 25 mg/g może wywoływać działania niepożądane, które personel medyczny powinien uwzględnić podczas terapii pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące profilu bezpieczeństwa tego produktu leczniczego.1

Główne działania niepożądane

Podczas stosowania maści Dermovit F najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą skóry. Zidentyfikowano dwa główne typy reakcji:2

  • Reakcje uczuleniowe – mogą manifestować się różnorodnymi objawami skórnymi, takimi jak rumień, świąd, wysypka czy obrzęk w miejscu aplikacji
  • Kontaktowe zapalenie skóry – charakteryzujące się stanem zapalnym naskórka i skóry właściwej, wywołanym bezpośrednim kontaktem preparatu z powierzchnią skóry

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Dermovit F nie określono dokładnej częstotliwości występowania poszczególnych działań niepożądanych. Należy jednak pamiętać o możliwości ich wystąpienia podczas prowadzenia terapii tym preparatem.3

Działanie niepożądane Opis Częstotliwość występowania
Reakcje uczuleniowe Objawy mogą obejmować świąd, zaczerwienienie, wysypkę lub obrzęk w miejscu aplikacji. Mogą pojawić się zarówno po pierwszym zastosowaniu leku, jak i w trakcie dłuższej terapii jako wyraz nadwrażliwości na składniki preparatu. Częstość nieokreślona
Kontaktowe zapalenie skóry Stan zapalny skóry charakteryzujący się zaczerwienieniem, świądem, obecnością grudek, pęcherzyków i nadżerek. W fazie przewlekłej może pojawić się lichenifikacja, złuszczanie i pękanie naskórka. Częstość nieokreślona

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Ze względu na konieczność stałego monitorowania profilu bezpieczeństwa produktów leczniczych, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych po wprowadzeniu leku do obrotu. Takie działanie umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu Dermovit F.4

Zgłaszanie działań niepożądanych

Osoby należące do fachowego personelu medycznego zobowiązane są do zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem maści Dermovit F. Zgłoszenia należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.5

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • E-mail: [email protected]

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania reakcji uczuleniowych lub kontaktowego zapalenia skóry u pacjenta stosującego maść Dermovit F, należy rozważyć przerwanie leczenia oraz wdrożenie odpowiedniego postępowania terapeutycznego zależnego od charakteru i nasilenia objawów. Konieczna może być konsultacja dermatologiczna oraz zastosowanie miejscowych lub ogólnych leków przeciwhistaminowych czy kortykosteroidów.6

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl