Profil bezpieczeństwa leku
Daroxomb 150 mg

Dabigatran eteksylan wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat) ze względu na zwiększone ryzyko dużych krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego, co może wymagać zmniejszenia dawki i ścisłego monitorowania klinicznego. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie jest przeciwwskazane przy ClCr < 30 mL/min, natomiast przy ClCr 30-50 mL/min zaleca się ostrożność i ewentualne dostosowanie dawki, szczególnie u osób z wysokim ryzykiem krwawień. Dabigatran jest również przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnie niekorzystnym wpływie na przeżycie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem leczniczym Daroxomb należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się zaprzestanie karmienia piersią w trakcie terapii.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że lek można stosować bez ograniczeń w tym zakresie.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko dużych krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki oraz ścisłe monitorowanie kliniczne tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL < 30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się ścisłe monitorowanie kliniczne i rozważenie zmniejszenia dawki, szczególnie u osób z wysokim ryzykiem krwawień.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zakazane Podczas leczenia produktem leczniczym Daroxomb należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się zaprzestanie karmienia piersią w trakcie terapii.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że lek można stosować bez ograniczeń w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko dużych krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki oraz ścisłe monitorowanie kliniczne tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL < 30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się ścisłe monitorowanie kliniczne i rozważenie zmniejszenia dawki, szczególnie u osób z wysokim ryzykiem krwawień.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: