Profil bezpieczeństwa leku
Daroxomb 150 mg
Dabigatran eteksylan wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat) ze względu na zwiększone ryzyko dużych krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego, co może wymagać zmniejszenia dawki i ścisłego monitorowania klinicznego. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie jest przeciwwskazane przy ClCr < 30 mL/min, natomiast przy ClCr 30-50 mL/min zaleca się ostrożność i ewentualne dostosowanie dawki, szczególnie u osób z wysokim ryzykiem krwawień. Dabigatran jest również przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnie niekorzystnym wpływie na przeżycie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia produktem leczniczym Daroxomb należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się zaprzestanie karmienia piersią w trakcie terapii.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćDabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że lek można stosować bez ograniczeń w tym zakresie.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko dużych krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki oraz ścisłe monitorowanie kliniczne tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL < 30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się ścisłe monitorowanie kliniczne i rozważenie zmniejszenia dawki, szczególnie u osób z wysokim ryzykiem krwawień.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Podczas leczenia produktem leczniczym Daroxomb należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się zaprzestanie karmienia piersią w trakcie terapii. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że lek można stosować bez ograniczeń w tym zakresie. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko dużych krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki oraz ścisłe monitorowanie kliniczne tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL < 30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się ścisłe monitorowanie kliniczne i rozważenie zmniejszenia dawki, szczególnie u osób z wysokim ryzykiem krwawień. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zakazane | Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania