Działania niepożądane leku Cyclogest 400 mg

Progesteron w postaci globulek dopochwowych (Cyclogest 400 mg) stosowany w leczeniu wspomagającym fazę lutealną w ramach technik wspomaganego rozrodu może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest niezbędna dla prawidłowego monitorowania pacjentek podczas terapii.¹

Częstość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane Cyclogestu 400 mg klasyfikuje się według częstości występowania jako:²

• Często (≥1/100 do <1/10) – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentek
• Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentek

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Zaburzenia układu nerwowego

Wśród objawów ze strony układu nerwowego dominuje senność, która należy do często występujących działań niepożądanych. Niezbyt często mogą wystąpić: ból głowy, zawroty głowy oraz zaburzenia smaku.³

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

W obrębie przewodu pokarmowego często obserwuje się wzdęcia i ból brzucha. Do niezbyt częstych objawów należą: zaparcia, biegunka, wymioty, gazy jelitowe oraz rozstrzeń żołądka.⁴

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Pacjentki stosujące Cyclogest 400 mg często doświadczają reakcji nadwrażliwości, które mogą manifestować się jako wysypka czy świąd. Niezbyt często występuje nocne pocenie się.⁵

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

W zakresie układu rozrodczego często obserwuje się ból piersi oraz krwawienie z pochwy. Niezbyt często występują: ból miednicy, nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych, powiększenie jajników i świąd sromu i pochwy.⁶

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Wśród zaburzeń ogólnych często zgłaszane jest zmęczenie. Do niezbyt często występujących należą: uczucie zimna, uczucie zmian temperatury ciała, świąd w miejscu podania leku oraz dyskomfort.⁷

Wyciek z globulki

Należy pamiętać, że podobnie jak w przypadku innych produktów dopochwowych, po zastosowaniu globulek Cyclogest 400 mg może pojawić się wyciek z globulki, co jest zjawiskiem normalnym i nie zmniejsza skuteczności leczenia.⁸

Monitorowanie bezpieczeństwa

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁹

Zgłoszenia można dokonać:¹⁰

• Telefonicznie: +48 22 49 21 301
• Faksem: +48 22 49 21 30
• Na stronie internetowej: https://smz.ezdrowie.gov.pl
• Listownie na adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.