Skład i postać leku
Cyclogest 400 mg
Lek Cyclogest dostępny jest w formie globulek dopochwowych lub doodbytniczych, z każdą zawierającą 400 mg progesteronu jako substancji czynnej. Progesteron, będący kluczowym hormonem w regulacji cyklu miesiączkowego i utrzymaniu ciąży, jest uwalniany powoli dzięki tłuszczowemu podłożu globulki, co umożliwia szybkie wchłanianie miejscowe i minimalizuje działania niepożądane typowe dla podania ogólnoustrojowego. Globulki mają wymiary około 10 mm x 30 mm, co ułatwia aplikację, a ich stabilność farmaceutyczna jest zachowana przy przechowywaniu w temperaturze do 30°C przez okres do 4 lat od daty produkcji.
Skład jakościowy i ilościowy leku Cyclogest 400 mg
Lek Cyclogest dostępny jest w postaci globulek, gdzie każda globulka zawiera 400 mg progesteronu jako substancję czynną. Jest to hormon płciowy żeński, który odgrywa kluczową rolę w regulacji cyklu miesiączkowego i utrzymaniu ciąży. Progesteron zawarty w leku Cyclogest stanowi pełną dawkę terapeutyczną w pojedynczej globulce.1
W składzie leku oprócz substancji czynnej znajduje się tylko jedna substancja pomocnicza – tłuszcz stały, który stanowi podłoże globulki i zapewnia odpowiednią konsystencję oraz umożliwia powolne uwalnianie substancji czynnej po aplikacji.2
Postać farmaceutyczna leku
Cyclogest ma postać globulek (czopków dopochwowych lub doodbytniczych). Globulki charakteryzują się białawym kolorem i specyficznym kształtem przypominającym torpedę. Wymiary pojedynczej globulki wynoszą około 10 mm x 30 mm, co zapewnia łatwość aplikacji.3
Postać globulek umożliwia miejscowe podanie progesteronu, co zapewnia szybkie wchłanianie substancji czynnej i minimalizuje działania niepożądane, które mogą występować przy podaniu ogólnoustrojowym.
Dane farmaceutyczne
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Cyclogest 400 mg w postaci globulek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.4
Okres ważności
Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.5
Warunki przechowywania
Lek Cyclogest należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Przekroczenie tej temperatury może wpłynąć na stabilność progesteronu i właściwości fizykochemiczne globulek, co może skutkować obniżeniem skuteczności terapeutycznej.6
Rodzaj i zawartość opakowania
Globulki Cyclogest 400 mg są pakowane w miękkie blistry wykonane z folii PVC/PE, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:7
| Wielkość opakowania | Liczba globulek |
|---|---|
| Małe | 12 globulek |
| Średnie | 15 globulek |
| Duże | 30 globulek |
| Bardzo duże | 45 globulek |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Niewykorzystane globulki Cyclogest 400 mg lub odpady powstałe z ich użycia powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi i farmaceutycznymi. Jest to istotne ze względu na zawartość hormonu, który mógłby negatywnie oddziaływać na środowisko naturalne.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania