Profil bezpieczeństwa leku
Colchicine RPH 500 mcg

Kolchicyna wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią, ze względu na wykrywalność kolchicyny i jej metabolitów u noworodków i niemowląt, zaleca się rozważenie zaprzestania karmienia piersią lub leczenia, zważywszy na korzyści dla matki i dziecka. U seniorów, zwłaszcza powyżej 65 roku życia, oraz u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek i wątroby, konieczne jest zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami oraz ścisłe monitorowanie działań niepożądanych. Kolchicyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Kolchicyna lub jej metabolity są wykrywane u noworodków lub niemowląt karmionych piersią przez leczone kobiety. Brak wystarczających informacji dotyczących wpływu kolchicyny na noworodki lub niemowlęta. Kolchicyny nie należy stosować u kobiet karmiących piersią z dną. U kobiet karmiących piersią z FMF należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią lub leczenia kolchicyną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Kolchicyna nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji kolchicyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność. Są oni bardziej podatni na działania toksyczne kolchicyny, zwłaszcza jeśli występują zaburzenia czynności nerek związane z wiekiem. Zaleca się uważne monitorowanie, szczególnie u osób powyżej 65 lat.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Kolchicyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek należy stosować z zachowaniem ostrożności, zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstęp między dawkami oraz dokładnie monitorować działania niepożądane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Kolchicyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby należy stosować z zachowaniem ostrożności, zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstęp między dawkami oraz dokładnie monitorować działania niepożądane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Kolchicyna lub jej metabolity są wykrywane u noworodków lub niemowląt karmionych piersią przez leczone kobiety. Brak wystarczających informacji dotyczących wpływu kolchicyny na noworodki lub niemowlęta. Kolchicyny nie należy stosować u kobiet karmiących piersią z dną. U kobiet karmiących piersią z FMF należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią lub leczenia kolchicyną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Kolchicyna nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji kolchicyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność. Są oni bardziej podatni na działania toksyczne kolchicyny, zwłaszcza jeśli występują zaburzenia czynności nerek związane z wiekiem. Zaleca się uważne monitorowanie, szczególnie u osób powyżej 65 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Kolchicyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek należy stosować z zachowaniem ostrożności, zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstęp między dawkami oraz dokładnie monitorować działania niepożądane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Kolchicyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby należy stosować z zachowaniem ostrożności, zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstęp między dawkami oraz dokładnie monitorować działania niepożądane.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: