Profil bezpieczeństwa leku
Colchicine RPH 500 mcg
Kolchicyna wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią, ze względu na wykrywalność kolchicyny i jej metabolitów u noworodków i niemowląt, zaleca się rozważenie zaprzestania karmienia piersią lub leczenia, zważywszy na korzyści dla matki i dziecka. U seniorów, zwłaszcza powyżej 65 roku życia, oraz u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek i wątroby, konieczne jest zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami oraz ścisłe monitorowanie działań niepożądanych. Kolchicyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
- ostry napad dny moczanowej
- profilaktyka napadów rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej
- profilaktyka nawrotów dny moczanowej
- rodzinna gorączka śródziemnomorska
- zapobieganie amyloidozie
- zapobieganie ostrym napadom w początkowym okresie stosowania alopurynolu
- zapobieganie ostrym napadom w początkowym okresie stosowania leków urykozurycznych
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćKolchicyna lub jej metabolity są wykrywane u noworodków lub niemowląt karmionych piersią przez leczone kobiety. Brak wystarczających informacji dotyczących wpływu kolchicyny na noworodki lub niemowlęta. Kolchicyny nie należy stosować u kobiet karmiących piersią z dną. U kobiet karmiących piersią z FMF należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią lub leczenia kolchicyną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćKolchicyna nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji kolchicyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność. Są oni bardziej podatni na działania toksyczne kolchicyny, zwłaszcza jeśli występują zaburzenia czynności nerek związane z wiekiem. Zaleca się uważne monitorowanie, szczególnie u osób powyżej 65 lat.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćKolchicyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek należy stosować z zachowaniem ostrożności, zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstęp między dawkami oraz dokładnie monitorować działania niepożądane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKolchicyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby należy stosować z zachowaniem ostrożności, zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstęp między dawkami oraz dokładnie monitorować działania niepożądane.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Kolchicyna lub jej metabolity są wykrywane u noworodków lub niemowląt karmionych piersią przez leczone kobiety. Brak wystarczających informacji dotyczących wpływu kolchicyny na noworodki lub niemowlęta. Kolchicyny nie należy stosować u kobiet karmiących piersią z dną. U kobiet karmiących piersią z FMF należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią lub leczenia kolchicyną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Kolchicyna nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji kolchicyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność. Są oni bardziej podatni na działania toksyczne kolchicyny, zwłaszcza jeśli występują zaburzenia czynności nerek związane z wiekiem. Zaleca się uważne monitorowanie, szczególnie u osób powyżej 65 lat. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Kolchicyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek należy stosować z zachowaniem ostrożności, zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstęp między dawkami oraz dokładnie monitorować działania niepożądane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Kolchicyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby należy stosować z zachowaniem ostrożności, zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstęp między dawkami oraz dokładnie monitorować działania niepożądane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania