Skład i postać leku
Colchicine Genoptim 0,5 mg
Colchicine Genoptim to preparat w postaci tabletek doustnych zawierających 0,5 mg (500 mikrogramów) kolchicyny jako substancji czynnej. Tabletki mają średnicę 6 mm, są białe do prawie białych, okrągłe i płaskie ze ściętymi krawędziami, z wytłoczoną na jednej stronie liczbą „0.5” ułatwiającą identyfikację dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (59 mg na tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię preżelowaną, skrobię glikolan sodowy oraz magnezu stearynian. Produkt jest pakowany w blistry PVC z powłoką aluminiową, dostępne w opakowaniach po 20 lub 100 tabletek, które należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, bez specjalnych wymagań temperaturowych. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ograniczających stosowanie Colchicine Genoptim. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku, jednak zaleca się utylizację zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych. Precyzyjne dawkowanie i stabilność preparatu zapewniają bezpieczeństwo i skuteczność terapii kolchicyną, przy jednoczesnym uwzględnieniu potencjalnych reakcji u pacjentów z nietolerancją laktozy ze względu na zawartość 59 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Colchicine Genoptim
Produkt leczniczy Colchicine Genoptim występuje w postaci tabletek zawierających 500 mikrogramów (0,5 mg) kolchicyny jako substancji czynnej. Każda tabletka ma określoną zawartość substancji aktywnej, co zapewnia precyzyjne dawkowanie leku w terapii pacjentów.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej – każda tabletka zawiera 59 mg tego składnika, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Colchicine Genoptim obejmuje:3
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy
- Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia spoistość tabletki i ułatwia proces tabletkowania
- Skrobia preżelowana – substancja wiążąca, poprawiająca właściwości technologiczne preparatu
- Skrobi glikolan sodowy – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania
Postać farmaceutyczna i opis wyglądu produktu
Colchicine Genoptim jest dostępny w postaci tabletek doustnych. Są to białe do prawie białych, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami. Dla ułatwienia identyfikacji na jednej stronie każdej tabletki wytłoczona jest liczba „0.5”, co odpowiada zawartości substancji czynnej. Tabletki mają średnicę 6 mm.4
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Colchicine Genoptim jest pakowany w białe, nieprzezroczyste blistry wykonane z PVC, z wypychaną powłoką aluminiową. Blistry zawierają 20 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej, preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie określono specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Colchicine Genoptim wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.7
Usuwanie leku
Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania leku Colchicine Genoptim. Należy jednak pamiętać, że leki powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Colchicine Genoptim nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które ograniczałyby możliwość stosowania leku.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania