Profil bezpieczeństwa leku
Colchicine Genoptim 0,5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie kolchicyny jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią, ponieważ kolchicyna przenika do mleka matki. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Brak dostępnych danych dotyczących wpływu kolchicyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy mieć na uwadze możliwość wystąpienia senności i zawrotów głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji kolchicyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub przeciwwskazań w tym zakresie.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób w podeszłym wieku należy stosować kolchicynę z ostrożnością. Wskazano, że pacjenci w podeszłym wieku oraz osłabieni są grupą wymagającą szczególnej uwagi ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych (sekcja 4.4 i 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Kolchicynę należy stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek, z koniecznością monitorowania i ewentualnej modyfikacji dawki. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek oraz u pacjentów poddawanych hemodializie (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Kolchicynę należy stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, z koniecznością monitorowania. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa