Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Colchicine Genoptim 0,5 mg

Wpływ kolchicyny na płodność, ciążę i laktację

Colchicine Genoptim (500 mikrogramów, tabletki) zawiera jako substancję czynną kolchicynę w dawce 500 mikrogramów w każdej tabletce. Oceniając możliwość zastosowania tego leku u pacjentek w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, należy uwzględnić szereg istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania, które lekarz powinien przekazać pacjentce.¹

Wpływ na płodność

Dane z badań na modelach zwierzęcych wskazują, że podawanie kolchicyny wiąże się ze znacznym zmniejszeniem płodności. Informacja ta jest istotna dla pacjentów planujących posiadanie potomstwa. Lekarz powinien poinformować pacjentów o potencjalnym ryzyku zaburzeń płodności podczas terapii kolchicyną.²

Stosowanie w okresie ciąży

Kolchicyna wykazuje działanie genotoksyczne zarówno w badaniach in vitro, jak i in vivo. W badaniach przeprowadzonych na modelach zwierzęcych stwierdzono działanie teratogenne tej substancji. Z uwagi na ryzyko poważnych nieprawidłowości rozwojowych u płodu, stosowanie kolchicyny w okresie ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane.³

Konieczność stosowania antykoncepcji

Ze względu na możliwe działanie teratogenne kolchicyny, wszystkie kobiety w wieku rozrodczym, które przyjmują Colchicine Genoptim, muszą bezwzględnie stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką odpowiednie metody zapobiegania ciąży i podkreślić znaczenie konsekwentnego ich stosowania w czasie terapii.⁴

Stosowanie podczas karmienia piersią

Badania wykazały, że kolchicyna przenika do mleka matki. Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u karmionego piersią dziecka, stosowanie Colchicine Genoptim u matek karmiących piersią jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że w przypadku konieczności stosowania kolchicyny należy przerwać karmienie piersią.⁵

Poradnictwo medyczne dla pacjentek

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje dotyczące Colchicine Genoptim:

• Poinformować o przeciwwskazaniach do stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią
• Wyjaśnić potencjalne zagrożenia związane z genotoksycznością i teratogennością kolchicyny
• Podkreślić absolutną konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji przez kobiety w wieku rozrodczym podczas przyjmowania leku
• Uprzedzić o możliwym negatywnym wpływie na płodność
• W przypadku planowania ciąży zalecić odpowiedni okres przerwy między zakończeniem leczenia a próbą zajścia w ciążę
• Poinformować, że w przypadku podejrzenia ciąży podczas terapii kolchicyną należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem

Lekarz powinien również rozważyć alternatywne metody leczenia dla kobiet planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, u których występują wskazania do terapii zazwyczaj leczonej kolchicyną.⁶