Wpływ leku CoArprenessa na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy CoArprenessa (5 mg peryndoprylu z argininą + 1,25 mg indapamidu) wymaga szczególnej uwagi w kontekście planowania rodziny, ciąży oraz karmienia piersią. Ze względu na działanie poszczególnych substancji czynnych, lek ten nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży, a jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze. Również w okresie laktacji stosowanie produktu CoArprenessa nie jest rekomendowane.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Oceniając bezpieczeństwo stosowania produktu CoArprenessa w ciąży, należy rozważyć odrębnie ryzyko związane z każdą z substancji czynnych.

Peryndopryl w okresie ciąży

Stosowanie inhibitorów ACE, w tym peryndoprylu, nie jest zalecane podczas pierwszego trymestru ciąży. W przypadku pacjentek planujących ciążę lub w pierwszym trymestrze ciąży należy rozważyć alternatywną terapię hipotensyjną o ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży. W sytuacji stwierdzenia ciąży, leczenie inhibitorem ACE powinno zostać natychmiast przerwane i wdrożona alternatywna terapia, jeśli jest wskazana.²

Należy pamiętać, że dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogenności po ekspozycji na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są jednoznaczne, jednak nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka. Natomiast inhibitory ACE są bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane działanie toksyczne na płód i noworodka.³

Ekspozycja płodu na inhibitory ACE w drugim i trzecim trymestrze może prowadzić do:

• zaburzeń czynności nerek u płodu⁴
• małowodzia – zmniejszenia ilości płynu owodniowego⁵
• opóźnienia kostnienia czaszki⁶

Z kolei u noworodków, których matki przyjmowały inhibitory ACE, mogą wystąpić następujące powikłania:

• niewydolność nerek⁷
• niedociśnienie tętnicze⁸
• hiperkaliemia – podwyższone stężenie potasu we krwi⁹

W przypadku narażenia na inhibitory ACE od drugiego trymestru ciąży, zalecana jest regularna kontrola ultrasonograficzna nerek i czaszki płodu. Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE, należy uważnie obserwować pod kątem wystąpienia niedociśnienia tętniczego.¹⁰

Indapamid w okresie ciąży

Dane dotyczące stosowania indapamidu u kobiet w ciąży są ograniczone (mniej niż 300 udokumentowanych przypadków). Należy zachować ostrożność, ponieważ długotrwała ekspozycja na lek tiazydowy w trzecim trymestrze ciąży może skutkować:

• zmniejszeniem objętości osocza u matki¹¹
• zmniejszeniem przepływu maciczno-łożyskowego¹²
• niedokrwieniem łożyska¹³
• opóźnieniem wzrostu płodu¹⁴

Chociaż badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na rozród, ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania indapamidu w okresie ciąży.¹⁵

Stosowanie podczas karmienia piersią

Produkt CoArprenessa nie jest zalecany do stosowania podczas karmienia piersią. W przypadku konieczności wdrożenia leczenia tym produktem u kobiety karmiącej piersią należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku, biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla matki.¹⁶

Peryndopryl podczas laktacji

Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania peryndoprylu do mleka kobiecego. Z tego powodu nie zaleca się stosowania peryndoprylu podczas karmienia piersią, szczególnie w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka. W takiej sytuacji wskazane jest zastosowanie alternatywnych metod leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa.¹⁷

Indapamid podczas laktacji

Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania indapamidu lub jego metabolitów do mleka kobiecego. Należy uwzględnić, że indapamid może powodować:

• nadwrażliwość na pochodne sulfonamidów u niemowląt¹⁸
• hipokaliemię (obniżenie stężenia potasu) u niemowląt¹⁹

Ponadto, indapamid jest podobny do tiazydowych leków moczopędnych, których stosowanie podczas laktacji może powodować zmniejszenie, a nawet całkowite zahamowanie wydzielania mleka. Z tych względów nie zaleca się stosowania indapamidu podczas karmienia piersią.²⁰

Wpływ na płodność

Badania toksycznego działania na rozrodczość nie wykazały wpływu zarówno peryndoprylu, jak i indapamidu na płodność samic i samców szczurów. Bazując na tych danych, nie należy spodziewać się negatywnego wpływu preparatu CoArprenessa na płodność u ludzi.²¹