Przeciwwskazania stosowania leku CoArprenessa

Produkt leczniczy CoArprenessa (peryndopryl z argininą 5 mg + indapamid 1,25 mg) jest przeciwwskazany u określonych grup pacjentów ze względu na bezpieczeństwo stosowania. Przeciwwskazania wynikają zarówno z właściwości obu substancji czynnych osobno, jak i z ich połączenia.¹

Przeciwwskazania związane z peryndoprylem

Peryndopryl, jako inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), ma specyficzne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed przepisaniem leku. Do bezwzględnych przeciwwskazań należą:²

• Stwierdzona nadwrażliwość na peryndopryl lub jakikolwiek inny inhibitor ACE
• Występowanie w wywiadzie obrzęku naczynioruchowego (obrzęk Quinckego) związanego z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE
• Wrodzony lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy

Ponadto, stosowanie leku CoArprenessa jest przeciwwskazane w następujących sytuacjach klinicznych:³

• Drugi i trzeci trymestr ciąży – ze względu na ryzyko teratogenności i działania toksycznego na płód
• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)
• Jednoczesne stosowanie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego⁴

Przeciwwskazaniami są również stany, w których zastosowanie inhibitora ACE może prowadzić do poważnych powikłań:⁵

• Pozaustrojowe metody leczenia powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym
• Znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę

Przeciwwskazania związane z indapamidem

Indapamid, jako diuretyk tiazydopodobny, ma odrębne przeciwwskazania, które muszą być brane pod uwagę przy kwalifikacji pacjenta do leczenia:⁶

• Nadwrażliwość na indapamid lub inne pochodne sulfonamidów
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min)
• Encefalopatia wątrobowa
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• Hipokaliemia – niski poziom potasu we krwi, który mógłby ulec dalszemu pogłębieniu wskutek działania diuretycznego indapamidu

Przeciwwskazania związane z produktem CoArprenessa

Oprócz przeciwwskazań specyficznych dla poszczególnych składników, preparat CoArprenessa ma również przeciwwskazania wynikające z połączenia obu substancji czynnych:⁷

• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie

Ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego, produktu CoArprenessa nie należy stosować również u:⁸

• Pacjentów poddawanych dializoterapii – brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie chorych
• Pacjentów z nieleczoną, niewyrównaną niewydolnością serca – przed wdrożeniem terapii CoArprenessa niewydolność serca powinna zostać odpowiednio leczona i ustabilizowana

Sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie preparatu CoArprenessa i rozważyć alternatywne metody leczenia. Do takich sytuacji należą:

Stan kliniczny pacjenta wpływający na bezpieczeństwo terapii

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o umiarkowanym nasileniu (klirens kreatyniny między 30 a 60 ml/min) należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć, czy korzyści z terapii przewyższają ryzyko. Przeciwwskazanie do stosowania indapamidu przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) oznacza, że pacjenci z tą kondycją nie powinni otrzymywać leku CoArprenessa.⁹

Podobnie, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć indywidualne ryzyko i korzyści. Ciężkie zaburzenia funkcji wątroby oraz encefalopatia wątrobowa stanowią bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku ze względu na ryzyko wystąpienia śpiączki wątrobowej.¹⁰

Interakcje z innymi lekami

W przypadku stosowania terapii lekami, które mogą wejść w klinicznie istotne interakcje z preparatem CoArprenessa, należy rozważyć alternatywne metody leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki, które mogą prowadzić do hiperkaliemii w połączeniu z inhibitorami ACE lub na leki, które mogą potęgować działanie hipokaliemiczne indapamidu.

Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, hipotonii i pogorszenia czynności nerek.¹¹

Połączenie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego.¹²

Szczególne populacje pacjentów

Kobiety w ciąży, zwłaszcza w drugim i trzecim trymestrze, nie powinny otrzymywać leku CoArprenessa ze względu na ryzyko teratogenności i działania toksycznego na płód związane z inhibitorami ACE.¹³

Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, zwłaszcza związanym z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE, nie powinni być leczeni preparatem CoArprenessa. Dotyczy to również pacjentów z wrodzonym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym.¹⁴

U pacjentów ze znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę stosowanie inhibitorów ACE, w tym peryndoprylu zawartego w preparacie CoArprenessa, może prowadzić do ciężkiej niewydolności nerek, dlatego jest przeciwwskazane.¹⁵