Właściwości farmakodynamiczne
Cetoalergedd 10 mg

Właściwości farmakodynamiczne leku Cetoalergedd 10 mg

Cetoalergedd zawierający 10 mg dichlorowodorku cetyryzyny należy do grupy farmakoterapeutycznej leków przeciwhistaminowych do stosowania ogólnego, będąc pochodną piperazyny (kod ATC: R06AE07). Jest dostępny w postaci białych lub prawie białych tabletek powlekanych o kształcie kapsułek z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki.¹

Mechanizm działania

Cetyryzyna, będąca metabolitem hydroksyzyny u człowieka, działa jako silny i selektywny antagonista obwodowych receptorów histaminowych H₁. Przeprowadzone badania wiązania z receptorem in vitro nie wykazały istotnego powinowactwa do innych receptorów niż receptor histaminowy H₁, co potwierdza wysoką selektywność działania tego leku.²

Działanie przeciwalergiczne

Poza działaniem antagonistycznym w stosunku do receptorów H₁, cetyryzyna wykazuje również istotne działanie przeciwalergiczne u pacjentów z nadwrażliwością (atopią). W badaniach prowokacji alergenem wykazano, że dawka 10 mg podawana raz lub dwa razy na dobę skutecznie hamuje napływ do skóry i spojówek komórek uczestniczących w późnej fazie reakcji zapalnej, szczególnie eozynofili.³

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania

W badaniach przeprowadzonych u zdrowych ochotników wykazano, że cetyryzyna stosowana w dawkach 5 mg i 10 mg skutecznie hamuje reakcje skórne manifestujące się powstawaniem bąbli pokrzywkowych i zaczerwienienia po śródskórnym podaniu histaminy w wysokich stężeniach. Należy jednak zaznaczyć, że nie udało się jednoznacznie określić związku tego działania z efektywną skutecznością kliniczną.⁴

Istotne wyniki dotyczące profilu bezpieczeństwa i skuteczności cetyryzyny uzyskano w sześciotygodniowym badaniu kontrolowanym placebo z udziałem 186 pacjentów cierpiących jednocześnie na alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa oraz łagodną lub umiarkowaną astmę oskrzelową. Podawanie cetyryzyny w dawce 10 mg raz na dobę prowadziło do zmniejszenia nasilenia objawów zapalenia błony śluzowej nosa, nie wpływając jednocześnie na czynność płuc. Badanie to dostarczyło dowodów potwierdzających bezpieczeństwo stosowania cetyryzyny u pacjentów z alergią współistniejącą z łagodną lub umiarkowaną astmą oskrzelową.⁵

W zakresie potencjalnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, w badaniu kontrolowanym placebo z zastosowaniem cetyryzyny w wysokiej dawce dobowej wynoszącej 60 mg przez siedem dni, nie zaobserwowano statystycznie istotnego wydłużenia odstępu QT, co potwierdza bezpieczeństwo kardiologiczne leku.⁶

Badania kliniczne potwierdziły, że cetyryzyna stosowana zgodnie z zalecanym dawkowaniem przyczynia się do poprawy jakości życia u pacjentów z przewlekłym oraz sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.⁷

Stosowanie u dzieci i młodzieży

W 35-dniowym badaniu przeprowadzonym z udziałem dzieci w wieku od 5 do 12 lat nie zaobserwowano rozwoju tolerancji na przeciwhistaminowe działanie cetyryzyny, wyrażające się hamowaniem powstawania bąbli i zaczerwienienia skóry. Co istotne, po zakończeniu leczenia cetyryzyną podawaną w dawkach wielokrotnych, reaktywność skóry na histaminę powraca do normy w ciągu 3 dni, co świadczy o braku długotrwałego efektu leku po jego odstawieniu.⁸

Skład leku Cetoalergedd

Każda tabletka powlekana Cetoalergedd zawiera 10 mg dichlorowodorku cetyryzyny jako substancję czynną. Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 65,00 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego składnika.⁹