Dawkowanie cefepimu w leczeniu różnych typów zakażeń

Dawkowanie produktu leczniczego Cefepime Kabi jest uzależnione od kilku kluczowych czynników, takich jak ciężkość infekcji, wrażliwość patogenu wywołującego zakażenie, miejsce i rodzaj zakażenia oraz indywidualne parametry pacjenta – wiek i funkcja nerek. Lek podawany jest wyłącznie drogą dożylną po uprzednim sporządzeniu odpowiedniego roztworu.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat o masie ciała >40 kg

U dorosłych pacjentów oraz młodzieży powyżej 12. roku życia o masie ciała przekraczającej 40 kg z prawidłową funkcją nerek zaleca się następujący schemat dawkowania: ^{Ciężkość zakażenia Dawka i droga podania Przerwy między dawkami Ciężkie zakażenia, w tym:
– szpitalne zapalenie płuc
– powikłane zakażenia dróg moczowych
– powikłane zakażenia jamy brzusznej
– zapalenie otrzewnej związane z dializą u pacjentów poddawanych CAPD 2 g iv. co 12 godzin Zakażenia bardzo ciężkie lub mogące zagrażać życiu, w tym:
– gorączka spowodowana zakażeniami bakteryjnymi u pacjentów z neutropenią 2 g iv. co 8 godzin}

Standardowy czas terapii cefepimu wynosi zazwyczaj od 7 do 10 dni, jednak w przypadku cięższych zakażeń może wymagać przedłużenia. W przypadku empirycznego leczenia gorączki neutropenicznej, terapia trwa zwykle 7 dni lub do momentu ustąpienia neutropenii.³

Dawkowanie u niemowląt i dzieci

Dla niemowląt i dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat o masie ciała ≤40 kg z prawidłową funkcją nerek zaleca się następujące dawkowanie:⁴

• Szpitalne zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych: 50 mg/kg masy ciała co 12 godzin przez 10 dni. W zakażeniach o cięższym przebiegu dawkę można podawać co 8 godzin.⁵
• Empiryczne leczenie gorączki neutropenicznej: 50 mg/kg masy ciała co 8 godzin przez 7-10 dni.⁶

Warto podkreślić, że produkt Cefepime Kabi nie jest zalecany do stosowania u niemowląt poniżej 2. miesiąca życia z powodu braku wystarczających danych klinicznych uzasadniających jego stosowanie w tej grupie wiekowej.⁷

W przypadku dzieci o masie ciała przekraczającej 40 kg należy stosować dawkowanie jak u pacjentów dorosłych. U pacjentów powyżej 12. roku życia o masie ciała poniżej 40 kg zaleca się stosowanie mniejszych dawek, analogicznych jak u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg. Maksymalna dawka dla dzieci nie powinna przekraczać maksymalnej dawki stosowanej u dorosłych, czyli 2 g co 8 godzin.⁸

Modyfikacja dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki cefepimu, aby skompensować zmniejszone wydalanie nerkowe. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się podanie dawki początkowej takiej jak u pacjentów z prawidłową funkcją nerek, natomiast dawki podtrzymujące powinny zostać zmodyfikowane.⁹

Wartość klirensu kreatyniny można obliczyć za pomocą wzoru Cockcrofta i Gaulta:¹⁰

• Dla mężczyzn: klirens kreatyniny (ml/min) = masa ciała (kg) × (140 – wiek) / (72 × stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl))
• Dla kobiet: 0,85 × klirens kreatyniny obliczony dla mężczyzn

Schemat dawkowania podtrzymującego u dorosłych pacjentów i młodzieży (powyżej 12 lat) z zaburzeniami czynności nerek:¹¹

* W przypadku pacjentów poddawanych hemodializie zaleca się następujący schemat dawkowania: dawka nasycająca 1 g cefepimu w pierwszej dobie leczenia, następnie 500 mg na dobę. W dniu dializy cefepim należy podawać po zakończeniu cyklu hemodializy, najlepiej zawsze o tej samej porze dnia.¹²

Pacjenci poddawani dializie

U pacjentów poddawanych hemodializie około 68% całkowitej ilości cefepimu obecnego w organizmie na początku cyklu zostaje usunięte w ciągu 3-godzinnej dializy.¹³

W przypadku pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD), cefepim można podawać w zwykłych dawkach zalecanych pacjentom z prawidłową czynnością nerek, ale co 48 godzin.¹⁴

Dawkowanie u niemowląt i dzieci do 12 lat z zaburzeniami czynności nerek

Ponieważ cefepim u dzieci wydalany jest głównie przez nerki, należy rozważyć konieczność dostosowania dawki u pacjentów poniżej 12. roku życia z zaburzeniami funkcji nerek.¹⁵

Mimo braku jednoznacznych danych klinicznych dotyczących tej grupy pacjentów, z uwagi na porównywalne właściwości farmakokinetyczne cefepimu u dzieci i dorosłych, zaleca się stosowanie takich samych zasad modyfikacji dawkowania jak u pacjentów dorosłych.¹⁶

Dawka 50 mg/kg masy ciała u pacjentów w wieku od 2 miesięcy do 12 lat oraz dawka 30 mg/kg masy ciała u niemowląt w wieku od 1 do 2 miesięcy są porównywalne z dawką 2 g u dorosłych pacjentów. Należy stosować takie same zasady zmniejszania dawek i/lub wydłużania odstępów między dawkami, jak przedstawiono w tabeli powyżej.¹⁷

U dzieci klirens kreatyniny można obliczyć za pomocą jednego z poniższych wzorów:¹⁸

• klirens kreatyniny (ml/min/1,73 m²) = 0,55 × wzrost (cm) / stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
• lub
• klirens kreatyniny (ml/min/1,73 m²) = 0,52 × wzrost (cm) – 3,6 / stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.¹⁹

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie narażeni na wystąpienie zaburzeń czynności nerek, dlatego w tej grupie należy zachować szczególną ostrożność podczas dobierania dawki oraz regularnie monitorować funkcję nerek. W przypadku występowania zaburzeń czynności nerek zaleca się odpowiednie dostosowanie dawki zgodnie z powyższymi wytycznymi.²⁰

Sposób podawania leku Cefepime Kabi

Produkt leczniczy Cefepime Kabi po odpowiednim przygotowaniu roztworu należy podawać wyłącznie drogą dożylną, na jeden z poniższych sposobów:²¹

• w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym trwającym od 3 do 5 minut
• do zestawu do infuzji, gdy pacjent otrzymuje zgodny farmaceutycznie płyn infuzyjny
• w infuzji dożylnej trwającej 30 minut

Szczegółowe instrukcje dotyczące rozpuszczenia i rozcieńczenia produktu leczniczego przed podaniem znajdują się w odpowiedniej części charakterystyki produktu leczniczego.