Dawkowanie i sposób podawania leku Carvedilol Orion

Carvedilol Orion jest preparatem karwedylolu dostępnym w postaci tabletek powlekanych o mocy 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg, przeznaczonym do podawania doustnego. Dawkowanie tego leku należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania, stanu klinicznego pacjenta oraz jego odpowiedzi na leczenie. ¹

Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego

W terapii nadciśnienia tętniczego Carvedilol Orion może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, szczególnie z tiazydowymi lekami moczopędnymi. W tym wskazaniu zaleca się podawanie leku raz na dobę, przy czym maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 25 mg, a maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg. ²

U dorosłych pacjentów zalecany schemat dawkowania rozpoczyna się od dawki 12,5 mg podawanej raz na dobę przez pierwsze dwie doby. Następnie leczenie kontynuuje się stosując 25 mg na dobę. W przypadku niewystarczającej skuteczności dawkę można stopniowo zwiększać co dwa tygodnie lub w dłuższych odstępach czasu. ³

U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg raz na dobę, co często okazuje się wystarczające w dalszej terapii. Jeśli jednak efekt terapeutyczny jest niezadowalający, dawkę można stopniowo zwiększać z zachowaniem co najmniej dwutygodniowych odstępów. ⁴

Leczenie przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej

W leczeniu przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej zaleca się przyjmowanie leku Carvedilol Orion dwa razy na dobę. ⁵

U dorosłych pacjentów leczenie rozpoczyna się od dawki 12,5 mg dwa razy na dobę przez pierwsze dwie doby. Następnie należy kontynuować terapię dawką 25 mg dwa razy na dobę. W razie konieczności dawkę można stopniowo zwiększać w odstępach co najmniej dwutygodniowych, aż do osiągnięcia zalecanej dawki maksymalnej wynoszącej 100 mg na dobę, podzielonej na dwie dawki. ⁶

U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie rozpoczyna się od 12,5 mg dwa razy na dobę przez dwie doby, a następnie kontynuuje się leczenie dawką 25 mg dwa razy na dobę, co stanowi zalecaną maksymalną dawkę dobową dla tej grupy pacjentów. ⁷

Leczenie niewydolności serca

Carvedilol Orion stosuje się w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej niewydolności serca jako uzupełnienie standardowej terapii obejmującej leki moczopędne, inhibitory konwertazy angiotensyny, glikozydy naparstnicy i/lub leki rozszerzające naczynia krwionośne. Przed rozpoczęciem terapii karwedylolem należy upewnić się, że pacjent spełnia następujące kryteria: ⁸

• Stabilny stan kliniczny (bez zmian w klasie NYHA, bez hospitalizacji z powodu niewydolności serca)
• Stabilne leczenie podstawowe przez co najmniej 4 tygodnie
• Zmniejszona frakcja wyrzutowa lewej komory
• Tętno >50 uderzeń na minutę
• Ciśnienie skurczowe krwi >85 mm Hg

¹⁰

Zwiększanie dawki powinno odbywać się w odstępach nie krótszych niż dwa tygodnie, a dawkę należy zwiększać do maksymalnej tolerowanej przez pacjenta. Zalecana maksymalna dawka wynosi:

• 25 mg dwa razy na dobę dla pacjentów o masie ciała <85 kg
• 50 mg dwa razy na dobę dla pacjentów o masie ciała >85 kg (pod warunkiem, że niewydolność serca nie jest ciężka)

¹¹

Należy podkreślić, że zwiększanie dawki do 50 mg dwa razy na dobę wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego nadzoru lekarskiego. ¹²

Monitorowanie pacjenta podczas leczenia niewydolności serca

Na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki może wystąpić przejściowe nasilenie objawów niewydolności serca, szczególnie u pacjentów z ciężką niewydolnością i/lub otrzymujących duże dawki leków moczopędnych. Nie wymaga to zwykle przerwania leczenia, jednak należy wstrzymać się z dalszym zwiększaniem dawki. ¹³

Po rozpoczęciu leczenia lub zwiększeniu dawki pacjent powinien pozostawać pod obserwacją lekarza/kardiologa przez dwie godziny. Przed każdym zwiększeniem dawki należy przeprowadzić dokładną ocenę kliniczną, zwracając szczególną uwagę na:

• Objawy nasilenia niewydolności serca
• Objawy nadmiernego rozszerzenia naczyń krwionośnych
• Czynność nerek
• Masę ciała
• Ciśnienie krwi
• Częstość i miarowość akcji serca

¹⁴

W przypadku nasilenia niewydolności serca lub zatrzymania płynów należy zwiększyć dawkę leku moczopędnego. Dawki karwedylolu nie należy zwiększać do czasu ustabilizowania stanu pacjenta. ¹⁵

Jeśli wystąpi bradykardia lub wydłużenie czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego, należy w pierwszej kolejności oznaczyć stężenie digoksyny. W niektórych przypadkach konieczne może być zmniejszenie dawki karwedylolu lub czasowe przerwanie leczenia. Nawet w takich sytuacjach często można pomyślnie kontynuować dostosowywanie dawki po ustąpieniu działań niepożądanych. ¹⁶

Podczas dostosowywania dawki zaleca się regularną kontrolę następujących parametrów:

• Czynność nerek
• Liczba płytek krwi
• Stężenie glukozy (u pacjentów z cukrzycą NIDDM lub IDDM)

¹⁷

Po osiągnięciu docelowej dawki częstość kontroli parametrów laboratoryjnych może zostać zmniejszona. ¹⁸

Jeśli leczenie karwedylolem zostało przerwane na okres dłuższy niż dwa tygodnie, terapię należy wznowić od dawki początkowej 3,125 mg dwa razy na dobę, a następnie stopniowo zwiększać dawkę zgodnie z powyższymi zaleceniami. ¹⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek: Dawkę należy określić indywidualnie dla każdego pacjenta. Według dostępnych danych farmakokinetycznych nie ma dowodów wskazujących na konieczność modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek. ²⁰

Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby: W tej grupie pacjentów może być konieczne dostosowanie dawki. ²¹

Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat): Nie zaleca się stosowania karwedylolu w tej grupie wiekowej ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. ²²

Pacjenci w podeszłym wieku: Ta grupa pacjentów może wykazywać większą wrażliwość na działanie karwedylolu i wymaga szczególnie uważnej kontroli podczas leczenia. ²³

Przerwanie leczenia

Podobnie jak w przypadku innych beta-adrenolityków, szczególnie u pacjentów z chorobą wieńcową, odstawianie leku Carvedilol Orion powinno odbywać się stopniowo. Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do zaostrzenia objawów choroby podstawowej. ²⁴

Sposób podawania

Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu. Pacjentom z niewydolnością serca zaleca się przyjmowanie karwedylolu podczas posiłku, co pozwala na spowolnienie wchłaniania leku i zmniejszenie ryzyka wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego. ²⁵

*Pod warunkiem, że niewydolność serca nie jest ciężka i pod ścisłą kontrolą lekarską