Wskazania do stosowania leku Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz

Produkt leczniczy Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz jest wskazany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów. Stanowi on terapię zastępczą dla pacjentów, u których ciśnienie krwi jest już właściwie kontrolowane przy jednoczesnym stosowaniu trzech substancji czynnych: kandesartanu cyleksetylu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu (HCT) w dawkach odpowiadających zawartości w produkcie złożonym.¹

Dostępne dawki produktu

Produkt leczniczy Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania, co umożliwia indywidualizację terapii:²

• Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz, 16 mg + 5 mg + 12,5 mg, kapsułki twarde
• Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz, 16 mg + 10 mg + 12,5 mg, kapsułki twarde

Skład jakościowy i ilościowy

Dokładny skład poszczególnych dawek produktu prezentuje się następująco:³

Cechy produktu leczniczego

Produkt leczniczy Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz występuje w postaci kapsułek twardych, których wygląd różni się w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację:⁴

• Dawka 16 mg + 5 mg + 12,5 mg: twarda kapsułka żelatynowa w rozmiarze „0” z białym korpusem z czarnym nadrukiem „1”, pomarańczowym wieczkiem z czarnym nadrukiem „CAH”, wypełniona proszkiem w kolorze białym do białawego
• Dawka 16 mg + 10 mg + 12,5 mg: twarda kapsułka żelatynowa w rozmiarze „0” z białym korpusem z czarnym nadrukiem „2”, czerwonym wieczkiem z czarnym nadrukiem „CAH”, wypełniona proszkiem w kolorze białym do białawego

Warunki stosowania produktu

Lek Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz należy zalecać wyłącznie pacjentom, którzy dotychczas przyjmowali poszczególne substancje czynne (kandesartan cyleksetyl, amlodypinę i hydrochlorotiazyd) oddzielnie, w dawkach odpowiadających zawartości w produkcie złożonym, i uzyskali przy tym właściwą kontrolę ciśnienia tętniczego.⁵

Preparat ten stanowi uproszczenie schematu leczenia dla pacjentów, którzy wcześniej musieli stosować trzy oddzielne leki. Zastosowanie produktu złożonego może przyczynić się do poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych (compliance) przez pacjenta dzięki zmniejszeniu liczby przyjmowanych tabletek.⁶

Informacje o substancjach pomocniczych

Przy zalecaniu produktu należy wziąć pod uwagę zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu:⁷

• Dawka 16 mg + 5 mg + 12,5 mg: każda kapsułka zawiera 180 mg laktozy jednowodnej i 0,09 mg żółcieni pomarańczowej (E 110)
• Dawka 16 mg + 10 mg + 12,5 mg: każda kapsułka zawiera 180 mg laktozy jednowodnej, 0,04 mg azorubiny (E 122) i 0,34 mg żółcieni pomarańczowej (E 110)

U pacjentów z nietolerancją laktozy lub nadwrażliwością na barwniki azowe należy wziąć pod uwagę powyższe informacje przed zaleceniem leku.