Działania niepożądane
Calcium Hasco (o smaku malinowym) 115,6 mg Ca2+/5 ml

Działania niepożądane leku Calcium Hasco (o smaku malinowym)

Produkt leczniczy Calcium Hasco zawierający 115,6 mg jonów wapniowych w 5 ml syropu (29,4 g wapnia glukonolaktobionianu bezwodnego i 6,4 g wapnia laktobionianu dwuwodnego w 100 ml) może wywoływać określone działania niepożądane, których znajomość jest kluczowa w procesie terapeutycznym. Monitorowanie niepożądanych objawów pozwala na odpowiednią modyfikację dawkowania i zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Ocena częstości występowania działań niepożądanych produktu Calcium Hasco jest prowadzona zgodnie z przyjętą konwencją MedDRA, która pozwala na usystematyzowaną klasyfikację nasilenia występowania objawów:²

• Bardzo często – występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często – występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów (1/100 do <1/10)
• Niezbyt często – występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów (1/1000 do <1/100)
• Rzadko – występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko – występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Udokumentowane działania niepożądane

Wśród działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Calcium Hasco udokumentowano głównie zaburzenia ze strony układu pokarmowego, które występują stosunkowo rzadko.³

Objawy hiperkalcemii u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek. Podawanie doustnie dużych dawek wapnia w tej grupie pacjentów może prowadzić do hiperkalcemii (podwyższonego stężenia wapnia we krwi), której objawy kliniczne obejmują:⁴

• Nudności – mdłości z możliwymi wymiotami
• Bóle brzucha – dyskomfort i dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej
• Bóle kości – dolegliwości bólowe w obrębie struktur kostnych
• Osłabienie mięśni – zmniejszenie siły mięśniowej, uczucie osłabienia

Monitorowanie i raportowanie działań niepożądanych

Zgodnie z wymogami dotyczącymi bezpieczeństwa farmakoterapii, po wprowadzeniu produktu leczniczego Calcium Hasco do obrotu, istotne jest stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego z jego stosowaniem. Wszelkie podejrzewane działania niepożądane powinny być zgłaszane przez personel medyczny do odpowiednich instytucji.⁵

Zgłoszenia działań niepożądanych należy kierować do:

1. Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
   • Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
   • Tel.: +48 22 49 21 301
   • Faks: +48 22 49 21 309
   • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
2. Podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy

Regularne raportowanie obserwowanych działań niepożądanych pozwala na wczesne wykrycie potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem produktu oraz podejmowanie odpowiednich działań minimalizujących ryzyko u pacjentów.⁶