Przeciwwskazania stosowania leku Buscofem. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Ibuprofen w postaci kapsułek miękkich Buscofem 400 mg, podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które muszą być bezwzględnie uwzględniane podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia. Stosowanie preparatu jest niewskazane w określonych grupach pacjentów ze względu na możliwe zagrożenia i ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na ibuprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość uczulenia na sorbitol, którego produkt zawiera 95,94 mg w jednej kapsułce.²

Bezwzględnym przeciwwskazaniem są również reakcje nadwrażliwości w wywiadzie związane z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Do takich reakcji zaliczamy:

• skurcz oskrzeli
• astmę oskrzelową
• zapalenie błony śluzowej nosa
• obrzęk naczynioruchowy
• pokrzywkę

Wystąpienie którejkolwiek z powyższych reakcji w przeszłości stanowi przeciwwskazanie do zastosowania leku Buscofem.³

Zaburzenia hematologiczne

Przeciwwskazaniem do stosowania ibuprofenu są niewyjaśnione zaburzenia krwiotworzenia. W przypadku stwierdzenia takich zaburzeń, należy wykluczyć stosowanie preparatu Buscofem ze względu na ryzyko pogłębienia istniejących już nieprawidłowości w układzie krwiotwórczym.⁴

Problemy gastroenterologiczne

Buscofem nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Czynnym lub nawracającym wrzodzie trawiennym – dotyczy to pacjentów, u których stwierdzono co najmniej dwa odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia
• Krwawieniem z przewodu pokarmowego – zarówno czynnym, jak i nawracającym
• Krwawieniem lub perforacją przewodu pokarmowego w wywiadzie – szczególnie jeśli były one związane z wcześniejszym stosowaniem NLPZ

Wystąpienie powyższych stanów wskazuje na zwiększone ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych podczas stosowania ibuprofenu.⁵

Krwawienia i krwotoki

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Buscofem jest występowanie krwawienia z naczyń mózgowych lub innego czynnego krwawienia. Ryzyko nasilenia istniejącego krwawienia przez działanie przeciwpłytkowe ibuprofenu stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania tego leku.⁶

Ciężka niewydolność narządowa

Lek Buscofem jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ciężką niewydolnością serca (klasa IV według klasyfikacji NYHA) – ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji mięśnia sercowego i retencji płynów
• Ciężką niewydolnością wątroby – z powodu zaburzeń metabolizmu leku
• Ciężką niewydolnością nerek – ze względu na upośledzony klirens metabolitów ibuprofenu

W powyższych stanach stosowanie ibuprofenu może prowadzić do pogorszenia funkcji poszczególnych narządów i nasilenia objawów niewydolności.⁷

Ciąża i okres karmienia

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Buscofem jest trzeci trymestr ciąży. Stosowanie ibuprofenu w tym okresie może wiązać się z ryzykiem przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz opóźnienia porodu.⁸

Przeciwwskazania związane z wiekiem i masą ciała

Preparat Buscofem 400 mg w postaci kapsułek miękkich nie powinien być stosowany u:

• Młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg – ze względu na zbyt wysoką dawkę substancji czynnej w stosunku do masy ciała
• Dzieci w wieku poniżej 12 lat – preparat nie jest przeznaczony dla tej grupy wiekowej

Dla tych grup pacjentów należy rozważyć zastosowanie innych postaci leku zawierających niższą dawkę ibuprofenu, odpowiednio dostosowaną do wieku i masy ciała.⁹

Stan nawodnienia organizmu

Lek Buscofem jest przeciwwskazany u pacjentów poważnie odwodnionych. Stan odwodnienia może być wywołany przez:

• Wymioty
• Biegunkę
• Niedostateczną podaż płynów

U pacjentów odwodnionych istnieje zwiększone ryzyko nefrotoksyczności związanej ze stosowaniem ibuprofenu, dlatego przed rozpoczęciem terapii należy skorygować zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej.¹⁰

Szczególne grupy pacjentów wymagające uwagi

Mimo że wymienione poniżej stany nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć potencjalne ryzyko zastosowania leku Buscofem u pacjentów z:

• Astmą oskrzelową w wywiadzie – ryzyko zaostrzenia choroby
• Łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca – ryzyko retencji płynów
• Nadciśnieniem tętniczym – ryzyko podwyższenia ciśnienia krwi
• Chorobami układu pokarmowego w wywiadzie – ryzyko zaostrzenia
• Zaburzeniami krzepnięcia krwi – ryzyko nasilenia krwawień

W tych przypadkach należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i w razie konieczności zastosowania ibuprofenu – prowadzić ścisłe monitorowanie pacjenta.¹¹