Pełen skład leku Buscofem, jego postać oraz forma podania

Buscofem 400 mg dostępny jest w postaci miękkich kapsułek. Każda kapsułka zawiera 400 mg substancji czynnej – ibuprofenu (Ibuprofenum), który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).¹

Charakterystyka zewnętrzna preparatu

Kapsułki Buscofem 400 mg mają charakterystyczny wygląd – są jasnożółte, owalne, przezroczyste, wykonane z miękkiej żelatyny. Ich długość wynosi 16-18 mm, a na powierzchni znajduje się nadrukowane czarnym tuszem logo „B400”.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Preparat zawiera substancje pomocnicze, wśród których należy zwrócić uwagę na sorbitol w ilości 95,94 mg na kapsułkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.³

Kompletny skład leku obejmuje następujące komponenty:

Zawartość kapsułki

• Makrogol 600 – polimer używany jako rozpuszczalnik dla substancji czynnej⁴
• Potasu wodorotlenek – używany do regulacji pH roztworu⁵
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik⁶

Otoczka kapsułki

• Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki, zapewniający jej elastyczność i wytrzymałość⁷
• Sorbitol ciekły, częściowo uwodniony – substancja słodząca, plastyfikator i stabilizator kapsułki⁸
• Woda oczyszczona – składnik formujący otoczkę⁹

Składniki tuszu nadruku

Nadruk „B400” wykonany jest czarnym tuszem Opacode WB black NS-78-17821, który zawiera następujące składniki:¹⁰

• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik¹¹
• Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik dla barwników¹²
• Hypromeloza 6cP – substancja błonotwórcza¹³

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Buscofem 400 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/PE/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowych pudełkach. Lek występuje w trzech różnych wielkościach opakowań:¹⁴

• 6 kapsułek
• 12 kapsułek
• 20 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być jednocześnie dostępne na rynku.¹⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności preparatu Buscofem 400 mg wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁶ Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.¹⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Buscofem 400 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁹