Działania niepożądane leku Buscofem 400 mg

Przedstawione poniżej działania niepożądane obejmują wszystkie reakcje zaobserwowane podczas terapii ibuprofenem, zarówno w przypadku krótkotrwałego stosowania, jak i długotrwałego leczenia wysokimi dawkami w chorobach reumatycznych. Częstość występowania działań niepożądanych odnosi się głównie do krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w maksymalnej dawce dobowej 1200 mg w preparatach doustnych oraz 1800 mg w przypadku czopków.¹

Istotną cechą działań niepożądanych jest ich zależność od zastosowanej dawki oraz zmienność osobnicza w zakresie wrażliwości na lek.²

Objawy ze strony przewodu pokarmowego

Układ pokarmowy jest najczęściej dotkniętym układem narządowym w przypadku stosowania ibuprofenu. Do poważnych powikłań należą: wrzody trawienne, perforacja ściany przewodu pokarmowego lub krwawienia, które w niektórych przypadkach, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, mogą zakończyć się zgonem.³

Wśród objawów ze strony przewodu pokarmowego zgłaszanych po zastosowaniu ibuprofenu wymienia się:

• Nudności – dyskomfort w górnej części brzucha z uczuciem potrzeby wymiotowania
• Wymioty – gwałtowne opróżnianie żołądka
• Biegunkę – zwiększona częstość wypróżnień o luźnej konsystencji
• Wzdęcia – nadmierne gromadzenie się gazów w przewodzie pokarmowym
• Zaparcia – trudności w oddawaniu stolca
• Niestrawność (dyspepsja) – uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu
• Bóle brzucha – dolegliwości bólowe zlokalizowane w jamie brzusznej
• Smoliste stolce – ciemne, czarne stolce świadczące o krwawieniu z górnego odcinka przewodu pokarmowego
• Krwiste wymioty (hematemeza) – wymioty zawierające krew
• Wrzodziejące zapalenie jamy ustnej – owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej

Zastosowanie ibuprofenu może również prowadzić do zaostrzenia istniejących chorób zapalnych jelit, takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej obserwuje się zapalenie błony śluzowej żołądka. Należy podkreślić, że ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego jest ściśle skorelowane z dawką leku i czasem jego stosowania.⁴

Objawy ze strony układu krążenia

W trakcie stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym ibuprofenu, mogą wystąpić następujące zaburzenia sercowo-naczyniowe:

• Obrzęki – nadmierne gromadzenie się płynu w tkankach
• Nadciśnienie tętnicze – podwyższone wartości ciśnienia krwi
• Niewydolność serca – upośledzenie funkcji serca jako pompy

Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w wysokiej dawce (2400 mg na dobę), może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.⁵

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

Pacjentów należy poinstruować, aby natychmiast przerwali przyjmowanie ibuprofenu i skonsultowali się z lekarzem w przypadku wystąpienia jakiegokolwiek ciężkiego działania niepożądanego. Wczesna interwencja może zapobiec rozwinięciu się poważnych powikłań.⁶

Tabela działań niepożądanych

Objaśnienie częstości występowania:

• Bardzo często: ≥1/10 (≥10% pacjentów)
• Często: ≥1/100 do <1/10 (≥1% do <10% pacjentów)
• Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (≥0,1% do <1% pacjentów)
• Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 (≥0,01% do <0,1% pacjentów)
• Bardzo rzadko: <1/10 000 (<0,01% pacjentów)
• Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Należy podkreślić, że przedstawione działania niepożądane mogą charakteryzować się zmienną osobniczą wrażliwością oraz zależnością od dawki i czasu stosowania leku. Szczególnie ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki i wydłużeniem czasu terapii ibuprofenem.⁷