Specjalne ostrzeżenia
Bratek fix
Produkt leczniczy Bratek fix zawiera 2,0 g ziela fiołka trójbarwnego (Viola tricolor L, herba cum flore) w każdej saszetce, przeznaczony do zaparzania. W trakcie stosowania należy uwzględnić specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności, zwłaszcza ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności tego zioła. Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych, jednak brak jest wystarczających badań potwierdzających jego bezpieczeństwo i skuteczność u pacjentów pediatrycznych. Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych oceniających wpływ Bratek fix na rozwijający się organizm oraz potencjalne długoterminowe skutki stosowania, nie zaleca się podawania tego produktu dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia. Decyzja ta wynika z konieczności zachowania ostrożności w populacji pediatrycznej, gdzie bezpieczeństwo i skuteczność terapii ziołowych wymagają dalszych badań klinicznych. Lekarze powinni uwzględnić te ograniczenia przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy Bratek fix (Violae tricoloris herba) w postaci ziół do zaparzania w saszetkach zawiera 2,0 g ziela fiołka trójbarwnego (Viola tricolor L, herba cum flore) w każdej saszetce. Podczas stosowania tego produktu leczniczego należy uwzględnić specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności.1
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania ziela fiołka trójbarwnego u pacjentów pediatrycznych, nie zaleca się podawania produktu leczniczego Bratek fix dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tej grupie wiekowej.2
Zalecenie to wynika z braku odpowiednich badań klinicznych oceniających wpływ produktu na rozwijający się organizm oraz potencjalne długoterminowe skutki jego stosowania u pacjentów pediatrycznych.3
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Bratek fix
- Działania niepożądane – Bratek fix
- Interakcje leku – Bratek fix
- Profil bezpieczeństwa leku – Bratek fix
- Przeciwwskazania – Bratek fix
- Przedawkowanie – Bratek fix
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bratek fix
- Skład i postać leku – Bratek fix
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Bratek fix
- Właściwości farmakokinetyczne – Bratek fix
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bratek fix
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bratek fix
- Wskazania do stosowania – Bratek fix