Profil bezpieczeństwa leku
Bortezomib medac 1 mg

Bortezomib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt, mimo braku potwierdzonych danych o przenikaniu leku do mleka kobiecego. Podczas terapii należy przerwać karmienie piersią. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, powodując objawy takie jak zmęczenie, zawroty głowy, omdlenia, niedociśnienie ortostatyczne oraz niewyraźne widzenie, co wymaga od pacjentów zachowania ostrożności. Brak jest danych dotyczących interakcji bortezomibu z alkoholem, a dokumentacja nie zawiera zaleceń w tym zakresie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak z komórek płaszcza
  2. szpiczak mnogi
Substancja czynna
  1. bortezomib
Kategoria leku
  1. inhibitory proteasomu
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    W trakcie leczenia bortezomibem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bortezomib przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią, stosowanie leku jest zabronione w okresie laktacji (sekcja 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Bortezomib może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Często występują zmęczenie, zawroty głowy, omdlenia, niedociśnienie ortostatyczne oraz niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność i unikać prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia tych objawów (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bortezomibu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma osobnej sekcji dotyczącej seniorów, jednak bortezomib jest stosowany u dorosłych, w tym u osób starszych, z nowotworami hematologicznymi. Ze względu na częste działania niepożądane (hematologiczne, neurologiczne, sercowe, nerkowe, wątrobowe) oraz zwiększone ryzyko powikłań u osób starszych, należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów w podeszłym wieku.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Powikłania dotyczące nerek są częste u pacjentów ze szpiczakiem mnogim. Pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy uważnie obserwować podczas leczenia bortezomibem. Nie ma przeciwwskazań, ale wymagana jest ostrożność i monitorowanie (sekcja 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Bortezomib jest metabolizowany w wątrobie. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować zmniejszone dawki i uważnie monitorować objawy toksyczności. Występuje zwiększone narażenie na lek i ryzyko działań niepożądanych (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku W trakcie leczenia bortezomibem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bortezomib przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią, stosowanie leku jest zabronione w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Bortezomib może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Często występują zmęczenie, zawroty głowy, omdlenia, niedociśnienie ortostatyczne oraz niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność i unikać prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia tych objawów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych w dokumentach źródłowych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bortezomibu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku W dokumentacji nie ma osobnej sekcji dotyczącej seniorów, jednak bortezomib jest stosowany u dorosłych, w tym u osób starszych, z nowotworami hematologicznymi. Ze względu na częste działania niepożądane oraz zwiększone ryzyko powikłań u osób starszych, należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Powikłania dotyczące nerek są częste u pacjentów ze szpiczakiem mnogim. Pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy uważnie obserwować podczas leczenia bortezomibem. Nie ma przeciwwskazań, ale wymagana jest ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Bortezomib jest metabolizowany w wątrobie. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować zmniejszone dawki i uważnie monitorować objawy toksyczności. Występuje zwiększone narażenie na lek i ryzyko działań niepożądanych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: