Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Biomentin

Stosowanie memantyny chlorowodorku wymaga zachowania szczególnej uwagi klinicznej w określonych grupach pacjentów oraz w przypadku współwystępowania niektórych stanów chorobowych. Przedstawione poniżej środki ostrożności mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii.¹

Padaczka i stany drgawkowe

U pacjentów z padaczką, z drgawkami w wywiadzie lub z czynnikami predysponującymi do wystąpienia padaczki należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia produktem Biomentin. Wskazane jest dokładne monitorowanie stanu klinicznego tych chorych oraz rozważenie stosowania niższych dawek początkowych.²

Interakcje z innymi antagonistami receptora NMDA

Należy bezwzględnie unikać jednoczesnego stosowania antagonistów receptora NMDA (N-metylo-D-asparaginowego), takich jak amantadyna, ketamina czy dekstrometorfan. Substancje te działają na ten sam układ receptorowy co memantyna, a ich równoczesne podawanie może znacząco zwiększyć częstość występowania oraz nasilenie działań niepożądanych, szczególnie ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN).³

Czynniki wpływające na pH moczu

Pacjenci, u których występują czynniki mogące prowadzić do zwiększenia pH moczu, wymagają szczególnie uważnego monitorowania klinicznego. Podwyższone pH moczu może wpływać na farmakokinetykę memantyny, zmieniając jej wydalanie z organizmu. Do czynników powodujących alkalizację moczu należą:⁴

• Drastyczne zmiany diety – zwłaszcza przejście z diety mięsnej na wegetariańską⁵
• Przyjmowanie dużych dawek środków alkalizujących treść żołądkową⁶
• Kwasica kanalikowo-nerkowa (renal tubulary acidosis; RTA)⁷
• Ciężkie infekcje dróg moczowych wywołane przez bakterie z rodzaju Proteus⁸

Choroby układu krążenia

Dane kliniczne dotyczące stosowania memantyny u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego są ograniczone. Z większości badań klinicznych wykluczono osoby ze świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego, niewyrównaną zastoinową niewydolnością krążenia (NYHA III-IV) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Z tego względu podczas leczenia preparatem Biomentin pacjentów z tymi schorzeniami należy poddać szczególnie wnikliwej obserwacji klinicznej.⁹

Substancje pomocnicze – laktoza

Produkt leczniczy Biomentin zawiera laktozę jednowodną w ilości 125,20 mg (tabletki 10 mg) lub 250,40 mg (tabletki 20 mg). Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.¹⁰

Zawartość sodu

Produkt leczniczy Biomentin zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w maksymalnej dawce dobowej, dlatego uznawany jest za „wolny od sodu”. Informacja ta może mieć znaczenie dla pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.¹¹