Profil bezpieczeństwa leku – BILARGENA 20 mg

Profil bezpieczeństwa leku
BILARGENA 20 mg

Bilastyna, stosowana w dawce 20 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa umożliwiający jej stosowanie u seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby bez konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów P-glikoproteiny (np. ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir, diltiazem), ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia leku i potencjalnych działań niepożądanych. Bilastyna nie jest metabolizowana, co tłumaczy brak konieczności dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Wskazania

Substancja czynna

bilastyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie badano wydzielania bilastyny do mleka u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia bilastyną należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Badania wykazały, że bilastyna w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak reakcja na lek może być indywidualna. Zaleca się, aby pacjenci sprawdzili swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Można stosować
Badania wykazały, że sprawność psychomotoryczna po jednoczesnym przyjęciu alkoholu i bilastyny była podobna do obserwowanej po przyjęciu alkoholu i placebo. Nie stwierdzono istotnych interakcji.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie różni się od populacji ogólnej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy unikać jednoczesnego stosowania bilastyny z inhibitorami P-glikoproteiny (np. ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir, diltiazem), gdyż może to zwiększać stężenie bilastyny i ryzyko działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ bilastyna nie jest metabolizowana i jest wydalana w postaci niezmienionej. Brak danych sugerujących zwiększone ryzyko.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie badano wydzielania bilastyny do mleka u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia bilastyną należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Badania wykazały, że bilastyna w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak reakcja na lek może być indywidualna. Zaleca się, aby pacjenci sprawdzili swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Można stosować	Badania wykazały, że sprawność psychomotoryczna po jednoczesnym przyjęciu alkoholu i bilastyny była podobna do obserwowanej po przyjęciu alkoholu i placebo. Nie stwierdzono istotnych interakcji.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie różni się od populacji ogólnej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy unikać jednoczesnego stosowania bilastyny z inhibitorami P-glikoproteiny (np. ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir, diltiazem), gdyż może to zwiększać stężenie bilastyny i ryzyko działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Można stosować	Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ bilastyna nie jest metabolizowana i jest wydalana w postaci niezmienionej. Brak danych sugerujących zwiększone ryzyko.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.