Dawkowanie i sposób podawania leku BILARGENA (bilastyna)

Prawidłowe dawkowanie leku BILARGENA, zawierającego 20 mg bilastyny w postaci bilastyny jednowodnej, jest kluczowym elementem skutecznej terapii schorzeń alergicznych. Lek występuje w postaci okrągłych, białych tabletek o średnicy 7 mm i jest przeznaczony do stosowania doustnego.¹

Dawkowanie u osób dorosłych i młodzieży (≥12 lat)

Standardowa dawka leku BILARGENA dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej wynosi 20 mg bilastyny raz na dobę. Taka dawka jest zalecana w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (zarówno sezonowego, jak i całorocznego) oraz pokrzywki. Bardzo istotne jest zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego od posiłków – tabletki należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po posiłku lub spożyciu soku owocowego.²

Czas trwania leczenia

Czas trwania terapii lekiem BILARGENA powinien być dostosowany do rodzaju schorzenia alergicznego:

• Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa sezonowe (SAR) – leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić po ich ponownym wystąpieniu; czas terapii powinien być ograniczony do okresu ekspozycji na alergeny.³
• Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa całoroczne (PAR) – zalecane jest leczenie ciągłe podczas okresów ekspozycji na alergeny.⁴
• Pokrzywka – czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu dolegliwości.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawkowania leku BILARGENA. Standardowa dawka 20 mg bilastyny raz na dobę pozostaje zalecana również w tej grupie wiekowej.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Badania kliniczne przeprowadzone u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wykazały, że nie jest konieczne dostosowanie dawkowania bilastyny w tej grupie. Pacjenci z niewydolnością nerek mogą przyjmować standardową dawkę 20 mg raz na dobę.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Mimo braku badań klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, nie jest wymagane dostosowywanie dawkowania w tej grupie chorych. Wynika to z farmakokinetyki bilastyny, która nie jest metabolizowana w wątrobie i jest wydalana w postaci niezmienionej w moczu i kale. Zaburzenia czynności wątroby nie wpływają zatem na zwiększenie ogólnoustrojowego narażenia powyżej marginesu bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów.⁸

Dzieci i młodzież

Stosowanie leku BILARGENA jest ograniczone wiekowo i zależne od masy ciała pacjenta:

• Młodzież w wieku 12 lat i powyżej: zalecana dawka to 20 mg bilastyny raz na dobę, tak jak u osób dorosłych.⁹
• Dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg: BILARGENA w postaci tabletek 20 mg nie jest odpowiednia do stosowania w tej grupie wiekowej. Dostępne są jednak inne postaci farmaceutyczne bilastyny odpowiednie dla tych pacjentów.¹⁰
• Dzieci w wieku poniżej 6 lat i o masie ciała poniżej 20 kg: nie należy stosować bilastyny w tej grupie wiekowej ze względu na brak zaleceń dotyczących dawkowania.¹¹

Należy również podkreślić, że nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności bilastyny u dzieci z zaburzeniami czynności nerek i z zaburzeniami czynności wątroby.¹²

Sposób podawania

Lek BILARGENA jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Zaleca się przyjmowanie całej dawki dobowej jednorazowo, zachowując odpowiedni odstęp od posiłków (godzinę przed lub dwie godziny po posiłku lub spożyciu soku owocowego).¹³