Pełen skład leku Bibloc, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Bibloc dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Podstawową substancją czynną leku jest bisoprololu fumaran (Bisoprololi fumaras), który występuje w ilości 5 mg lub 10 mg w zależności od dawki preparatu.¹

Charakterystyka fizyczna tabletek

Tabletki Bibloc 5 mg mają żółtą barwę, okrągły kształt i posiadają charakterystyczne nacięcie. Na jednej stronie widoczne jest oznakowanie „BIS 5″. Tabletki można podzielić na cztery równe dawki, co ułatwia dostosowanie dawkowania.²

Tabletki Bibloc 10 mg mają barwę morelową, również okrągły kształt i nacięcie umożliwiające podział na cztery równe dawki. Na jednej stronie tabletek widnieje oznakowanie „BIS 10″.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Bibloc zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu. Należy zwrócić uwagę, że w składzie znajduje się laktoza jednowodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1,2 mg w tabletce 5 mg oraz 2,4 mg w tabletce 10 mg.⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁵

• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz poprawiający właściwości mechaniczne tabletek
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i wypełniający
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszków
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do części maszyn

Skład otoczki tabletek

Otoczka tabletek różni się nieznacznie w zależności od dawki leku.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Bibloc zależy od rodzaju opakowania:⁷

• W blistrach: 5 lat
• W butelkach: 3 lata, po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy

Warunki przechowywania:⁸

• Blistry: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
• Butelka przed otwarciem: brak specjalnych zaleceń
• Butelka po pierwszym otwarciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C

Dostępne opakowania

Lek Bibloc dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:⁹

1. Blistry (z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) w tekturowym pudełku:
   • Dostępne wielkości: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 10×30, 500 tabletek powlekanych
2. Butelki HDPE z polietylenowym wieczkiem, w tekturowym pudełku:
   • Dostępne wielkości: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 250 i 500 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.¹⁰

Sposób podziału tabletek

Tabletki Bibloc można dzielić na cztery równe dawki. W celu podziału tabletki należy umieścić ją na twardym podłożu nacięciem do góry, a następnie lekko nacisnąć kciukiem. Tabletka powlekana dzieli się pod wpływem lekkiego nacisku.¹¹

W przypadku niewykorzystania całego opakowania leku, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²