Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bibloc 5 mg

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Podczas farmakoterapii pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy szczególnie starannie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z zastosowaniem bisoprololu fumaranu. Lekarz przepisujący lek Bibloc musi przekazać pacjentce dokładne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.¹

Wpływ na ciążę

Bisoprolol, ze względu na mechanizm działania farmakologicznego jako selektywny beta-adrenolityk, może wywierać niekorzystny wpływ zarówno na przebieg ciąży, jak i na rozwój płodu oraz noworodka.² Dlatego lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką wszystkie potencjalne ryzyka związane z terapią.

Efekty patofizjologiczne u kobiet w ciąży

Stosowanie leków z grupy beta-adrenolityków, do których należy Bibloc, prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi przez łożysko, co wiąże się z szeregiem potencjalnych powikłań położniczych:³

• Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego płodu – zmniejszony przepływ maciczno-łożyskowy może prowadzić do niedostatecznego zaopatrzenia płodu w tlen i substancje odżywcze
• Śmierć wewnątrzmaciczna płodu – w najcięższych przypadkach niedotlenienia łożyskowego
• Poronienie – zwiększone ryzyko utraty ciąży
• Poród przedwczesny – zaburzenia przepływu maciczno-łożyskowego mogą indukować przedwczesną czynność skurczową

Efekty u płodu i noworodka

U płodu i noworodka matek przyjmujących bisoprolol mogą wystąpić istotne działania niepożądane, które lekarz musi szczegółowo przedstawić pacjentce:⁴

• Hipoglikemia – obniżenie poziomu glukozy we krwi noworodka, szczególnie niebezpieczne w pierwszych dobach po porodzie
• Bradykardia – zwolnienie czynności serca płodu i noworodka, co może prowadzić do zaburzeń hemodynamicznych

Objawy te występują najczęściej w ciągu pierwszych 3 dni po urodzeniu, dlatego noworodek musi pozostawać pod ścisłą obserwacją medyczną w tym okresie.⁵

Zalecenia kliniczne dotyczące stosowania bisoprololu w ciąży

W praktyce klinicznej należy przestrzegać następujących zaleceń, które lekarz powinien przekazać pacjentce:⁶

1. Unikanie stosowania bisoprololu w okresie ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne ze względu na stan zdrowia matki
2. W przypadku konieczności zastosowania leku z grupy beta-adrenolityków, preferowane są preparaty o selektywnym działaniu na receptory beta-1-adrenergiczne (jak bisoprolol), które charakteryzują się korzystniejszym profilem bezpieczeństwa⁷
3. W przypadku konieczności stosowania bisoprololu w ciąży, zaleca się:⁸
   • Regularne monitorowanie przepływu maciczno-łożyskowego metodami dopplerowskimi
   • Systematyczną ocenę rozwoju płodu z wykorzystaniem badań ultrasonograficznych
   • W przypadku wykrycia zaburzeń rozwoju płodu lub przepływu łożyskowego – rozważenie alternatywnych metod leczenia⁹
   • Ścisłą obserwację noworodka po porodzie, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji układu krążenia (częstość akcji serca) i metabolizmu węglowodanów (poziom glukozy)¹⁰

Wpływ na laktację i karmienie piersią

Lekarz musi przekazać pacjentce, że nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka kobiecego. Nie przeprowadzono badań określających stężenie leku w mleku oraz jego potencjalny wpływ na karmione nim niemowlę.¹¹

W związku z tym, ze względów bezpieczeństwa, nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii bisoprololem. Pacjentka powinna być poinformowana o konieczności wyboru między przerwaniem karmienia piersią a przerwaniem leczenia, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.¹²

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji charakterystyki produktu leczniczego Bibloc nie przedstawiono danych dotyczących wpływu bisoprololu na płodność kobiet i mężczyzn. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że potencjalne ryzyko zaburzeń płodności przy stosowaniu bisoprololu nie zostało dostatecznie przebadane i należy je uwzględnić przy planowaniu ciąży.

Rekomendacje dla lekarzy

Podejmując decyzję o farmakoterapii bisoprololem u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien:

• Dokonać starannej analizy korzyści i ryzyka związanego z leczeniem
• Wybrać najniższą skuteczną dawkę bisoprololu (5 mg lub 10 mg) w przypadku konieczności jego zastosowania¹³
• Rozważyć alternatywne metody terapii u kobiet planujących ciążę
• Zapewnić odpowiednią opiekę położniczą i neonatologiczną dla kobiet przyjmujących bisoprolol w okresie ciąży
• Poinformować pacjentkę o wszystkich potencjalnych zagrożeniach wynikających ze stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią