Skład i postać leku
Benzacne Duo (10 mg + 50 mg)/g

Skład Leku Benzacne Duo

Benzacne Duo to produkt leczniczy występujący w postaci żelu, który zawiera dwie substancje czynne w określonych proporcjach. W 1 gramie żelu znajduje się 10 mg klindamycyny w postaci klindamycyny fosforanu oraz 50 mg bezwodnego nadtlenku benzoilu w postaci benzoilu nadtlenku z wodą. Pełna nazwa produktu brzmi: Benzacne Duo, 10 mg/g + 50 mg/g, żel.¹

Wizualnie produkt charakteryzuje się jako biały do jasnożółtego jednorodny żel z widocznymi drobnymi cząstkami, co jest typowe dla preparatów zawierających nadtlenek benzoilu.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, Benzacne Duo zawiera szereg substancji pomocniczych, które nadają produktowi odpowiednie właściwości fizykochemiczne i zapewniają stabilność preparatu. Wykaz tych substancji obejmuje:³

• Karbomer 980 – polimer kwasu akrylowego odpowiedzialny za konsystencję żelu
• Dimetykon – substancja silikonowa o właściwościach nawilżających
• Disodu laurylosulfobursztynian – związek powierzchniowo czynny poprawiający rozprowadzanie preparatu
• Disodu edetynian – środek chelatujący poprawiający stabilność preparatu
• Glicerol – substancja nawilżająca zapobiegająca wysuszaniu skóry
• Poloksamer 182 – niejonowy surfaktant ułatwiający mieszanie składników
• Krzemionka koloidalna uwodniona – środek stabilizujący strukturę żelu
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Benzacne Duo jest oferowany w formie żelu do stosowania miejscowego na skórę. Produkt pakowany jest w tubę aluminiową z membraną, która od wewnątrz pokryta jest lakierem ochronnym. Tuba zamykana jest białą zakrętką wykonaną z tworzywa sztucznego (polietylen, PE).⁴

Dostępne wielkości opakowań to tuby zawierające 25 g, 30 g, 50 g lub 60 g żelu, umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się jednocześnie w obrocie.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Benzacne Duo wymaga specjalnych warunków przechowywania ze względu na zawartość substancji czynnych podatnych na rozkład. Przed pierwszym otwarciem lek należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C, co zapewnia zachowanie jego stabilności i właściwości farmakologicznych.⁶

Po pierwszym otwarciu tuby zmieniają się warunki przechowywania – produkt nie powinien być przechowywany w temperaturze powyżej 25°C.⁷

Okres ważności preparatu

Okres ważności leku Benzacne Duo wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu tuby, preparat zachowuje swoje właściwości przez 2 miesiące, co należy uwzględnić podczas terapii.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie pozostałości

Dla produktu Benzacne Duo nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych, co wskazuje na stabilność preparatu w przewidzianym do stosowania opakowaniu.⁹

Ze względu na zawartość antybiotyku (klindamycyna) w preparacie, wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to na celu zapobieganie rozwojowi antybiotykooporności oraz ochronę środowiska naturalnego.¹⁰