Skład i postać leku
Benlek 500 mg + 38,75 mg + 50 mg
Produkt leczniczy BENLEK to wieloskładnikowy preparat w postaci tabletek zawierających 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego, 38,75 mg tiaminy chlorowodorku oraz 50 mg kofeiny. Kompozycja ta łączy działanie przeciwbólowe, witaminowe oraz stymulujące ośrodkowy układ nerwowy. Tabletki mają postać białych lub prawie białych, okrągłych i płaskich tabletek o średnicy 13 mm, z rowkiem umożliwiającym podział na dwie równe części, co ułatwia dostosowanie dawki. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest skrobia pszeniczna (15 mg na tabletkę), co wymaga uwagi u pacjentów z celiakią lub alergią na pszenicę. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 25, żelatyna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz talk, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i technologiczne tabletek.
Skład leku Benlek
Produkt leczniczy BENLEK występuje w postaci tabletek o składzie wieloskładnikowym. Każda tabletka zawiera następujące substancje czynne: 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego (metamizolum natricum monohydricum), 38,75 mg tiaminy chlorowodorku (thiamini hydrochloridum) oraz 50 mg kofeiny (coffeinum). Ten wieloskładnikowy preparat łączy w sobie właściwości przeciwbólowe, witaminowe oraz stymulujące ośrodkowy układ nerwowy.1
Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na skrobię pszeniczną, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Jedna tabletka zawiera 15 mg skrobi pszenicznej, co może mieć znaczenie u pacjentów z celiakią lub alergią na pszenicę.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnych, lek BENLEK zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
- Skrobia pszeniczna – pełni funkcję wypełniacza i substancji rozsadzającej, ułatwiającej rozpad tabletki po przyjęciu
- Powidon K 25 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność masy tabletkowej
- Żelatyna – substancja wiążąca, poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
- Krzemionka koloidalna, bezwodna – środek przeciwzbrylający, zapewniający odpowiednie właściwości sypkie masy tabletkowej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni maszyn podczas produkcji
- Talk – substancja poślizgowa, zapewniająca odpowiednie właściwości powierzchniowe tabletki
Postać farmaceutyczna leku
Lek BENLEK występuje w postaci tabletek o następującej charakterystyce: są to białe lub prawie białe, okrągłe i płaskie tabletki z rowkiem po jednej stronie. Rowek dzielący umożliwia podział tabletki na dwie równe połowy, co może ułatwić dawkowanie w przypadku konieczności przyjęcia połowy dawki. Tabletki mają rozmiar 13 mm, co stanowi standardowy wymiar umożliwiający wygodne przyjmowanie.4
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek BENLEK pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC (polichlorek winylu) oraz folii aluminiowej, które zapewniają odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi. Standardowe opakowanie zawiera 20 tabletek, umieszczonych w 2 blistrach po 10 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Warunki przechowywania
Dla zachowania właściwości leczniczych i stabilności produktu, lek BENLEK należy przechowywać w ściśle określonych warunkach. Zaleca się przechowywanie leku w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem. Przestrzeganie tych warunków gwarantuje zachowanie pełnej aktywności składników czynnych przez cały deklarowany okres ważności produktu.6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego BENLEK wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.7
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne dla ochrony środowiska naturalnego oraz zapobiegania niewłaściwemu wykorzystaniu leków.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego BENLEK nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, jednak ze względu na brak odpowiednich badań, nie zaleca się mieszania tego produktu z innymi lekami, chyba że istnieją konkretne wskazania kliniczne i potwierdzone dane o kompatybilności.9
| Charakterystyka | Opis |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | BENLEK 500 mg + 38,75 mg + 50 mg tabletki |
| Substancje czynne (w 1 tabletce) | Metamizol sodowy jednowodny (500 mg) Tiaminy chlorowodorek (38,75 mg) Kofeina (50 mg) |
| Substancje pomocnicze | Celuloza mikrokrystaliczna Skrobia pszeniczna (15 mg) Powidon K 25 Żelatyna Krzemionka koloidalna, bezwodna Magnezu stearynian Talk |
| Postać farmaceutyczna | Białe lub prawie białe, okrągłe i płaskie tabletki z rowkiem dzielącym po jednej stronie |
| Rozmiar tabletki | 13 mm |
| Możliwość dzielenia | Tak, na dwie równe połowy |
| Opakowanie | Blistry z folii PVC/AL, 20 tabletek (2 blistry po 10 tabletek) |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem |
| Okres ważności | 3 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania